Sistema de automatización para control de calidad FLEX BENCH

para la industria farmacéuticarobotizado

Resumen
FLEX BENCH de SciYbotic es una plataforma de análisis at-line diseñada para optimizar las pruebas de control de calidad a lo largo de la cadena de valor de las ciencias de la vida, desde los laboratorios de I+D hasta la producción a escala comercial. La serie incluye sistemas Tablet Tester y es adecuada para entornos regulados como GLP y GMP.

Funcionamiento e integración
FLEX BENCH puede funcionar de forma autónoma o integrarse con sistemas de automatización existentes. La plataforma admite la conexión de los instrumentos y paquetes de modelado quimiométrico preferidos por el usuario, permitiendo la interoperabilidad con técnicas analíticas de laboratorio validadas e integración en marcos de Process Analytical Technology (PAT).

Software y cumplimiento
Las máquinas funcionan con el software synTQ, que proporciona operación instrumentada compatible con workflows GLP y GMP, principios de integridad de datos y cumplimiento de la 21 CFR Part 11. La solución se basa en los principios de Quality by Design (QbD) para soportar despliegues regulados.

Beneficios

• Mejorar la calidad: pruebas at-line automatizadas para aumentar la consistencia del producto y la fiabilidad del control de calidad.
• Ahorro de tiempo: reducir las pruebas en proceso y acelerar la producción con medidas de calidad en tiempo real.
• Preparado para GLP y GMP: admite workflows validados y requisitos regulatorios de integridad de datos.
• Reducción de costes: aumentar el rendimiento reduciendo desperdicios, excedentes y retrabajos.

Software escalable
El ecosistema synTQ permite escalar la automatización y orquestación de laboratorio: herramientas de automatización de experimentos, orquestación centralizada, gestión de experimentos, mensajería, estado y gestión de inventario entre múltiples sistemas.

Especificaciones técnicas

• Nombre de la serie: FLEX BENCH
• Familia de productos: SciYbotic Quality Test Machines
• Uso principal: análisis at-line y pruebas de control de calidad
• Sistemas incluidos: Tablet Tester (parte de la serie)
• Despliegue: autónomo o integrado con sistemas de automatización existentes
• Compatibilidad de instrumentos: compatible con instrumentos y paquetes de modelado quimiométrico preferidos por el usuario
• Núcleo de software: synTQ (permite integración en marcos PAT)
• Soporte regulatorio: diseñado para entornos GLP y GMP; conforme a 21 CFR Part 11 y principios de integridad de datos
• Enfoque de calidad: basado en Quality by Design (QbD)
• Beneficios principales: mejora de la calidad y consistencia del producto, reducción del tiempo de ensayo en proceso, medidas de calidad en tiempo real, reducción de costes operativos y menos desperdicio
• Sectores objetivo: ciencias de la vida, laboratorios de I+D y control de calidad hasta producción a escala comercial