Sistema de preparación de muestras automatizado SRS 100i

de laboratoriopara HPLCpara preparación de muestras

Visión general
El Sample Recovery System™ SRS 100i proporciona un enfoque controlado y estandarizado para la recuperación de fármacos en ensayos de OINDP (productos farmacéuticos inhalados y nasales). Reduce la variabilidad entre analistas y sitios y genera muestras trazables listas para HPLC para los flujos de trabajo de Delivered Dose Uniformity (DDU) y Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD). El sistema automatiza la dispensación de disolvente, la disolución y la recogida de muestras para optimizar el rendimiento del laboratorio y la integridad de los datos.

Beneficios clave

• Recuperación reproducible del fármaco entre analistas y sedes
• Dispensación y disolución de disolvente controladas
• Reducción del manejo manual y del tiempo de recuperación
• Muestras listas para HPLC para análisis inmediato
• Configurable para adaptarse a la mayoría de los flujos de trabajo de laboratorio
• Elimina el riesgo de contaminación cruzada
• Alineado con métodos de recuperación establecidos
• Diseñado para entornos regulados (compatibilidad con 21 CFR Part 11 y requisitos GMP)

Cómo funciona — Flujo automatizado de recuperación en cuatro pasos

• 1. Carga: Los componentes de prueba se colocan en soportes dedicados dentro del sistema.
• 2. Dispensación: Se entregan volúmenes definidos de disolvente a cada componente y superficie de recogida.
• 3. Disolución: La entrega controlada de disolvente y el enjuague permiten una recuperación consistente según métodos establecidos.
• 4. Recogida: Las muestras preparadas se aspiran en viales HPLC, listas para análisis inmediato.

Aspectos destacados del producto

• Ejecución reproducible de los pasos de recuperación para reducir la variabilidad dependiente del operario
• Precisión de dispensación y agitación controlada para soportar una extracción consistente
• Capacidad de funcionamiento prolongado para procesos extendidos (batch/overnight)
• Opciones de interfaz para transferencia de datos e integración con flujos de trabajo de gestión de datos
• Compatibilidad con Inhalytix®+ para la transferencia de métodos y parámetros operativos y flujos de trabajo unificados y trazables

Preguntas frecuentes

• ¿Por qué automatizar la recuperación de fármacos en las pruebas de inhaladores? — La recuperación manual depende de la técnica del operario y puede introducir variabilidad. La automatización estandariza pasos clave para una ejecución controlada y repetible y una mayor confianza en los resultados.
• ¿Cómo mejora el SRS 100i la reproducibilidad? — Al controlar la dispensación de disolvente, la disolución y la manipulación de muestras, el sistema sustituye la intervención manual por un flujo de trabajo definido y repetible que ofrece resultados consistentes entre corridas, analistas y sitios.
• ¿Puede el SRS 100i usarse en flujos DDU y APSD? — Sí. Soporta la recuperación de fármaco para pruebas DDU y APSD, funcionando con componentes estándar como sistemas DUSA, impactores, puertos de inducción y pre-separadores.
• ¿Cómo respalda el sistema la integridad de los datos? — La estandarización de la entrega de disolvente, la disolución y la manipulación de muestras reduce la variación dependiente del operario. La compatibilidad con plataformas de gestión de datos permite la transferencia de parámetros de método y datos operativos para conjuntos de datos trazables.
• ¿El SRS 100i cumple requisitos regulatorios? — El sistema está diseñado para su uso en entornos regulados y soporta procesos controlados y repetibles con funcionalidades de registros electrónicos para ayudar a cumplir los requisitos regulatorios.

Especificaciones técnicas

• Precisión de dispensación: ± 1%
• Velocidad de agitación: 10–60 RPM (± 1 RPM)
• Tiempo de funcionamiento: Hasta 24 horas (hasta 60 000 revoluciones)
• Conectividad: USB A, USB B, RS232 (entrada digital para ejecución)
• Dimensiones (An x F x Al): 590 x 320 x 235 mm