Tester de control DTA

para dispositivos médicosde mesa

Resumen
Copley Scientific ofrece el Aparato de Prueba de Caída (DTA) como una solución repetible y reproducible para ensayar por caída inhaladores y dispositivos nasales de administración de fármacos, con el fin de evaluar la robustez del dispositivo y el impacto de una técnica de uso deficiente en los atributos críticos de calidad (CQA). El DTA permite evaluar el rendimiento del dispositivo tras una caída libre, en una gama de alturas de caída y sobre una superficie de ensayo estandarizada, proporcionando un método uniforme entre laboratorios, analistas y tipos de producto.

Propósito y capacidades
El DTA admite ensayos en condiciones de manipulación realistas para determinar si un inhalador o dispositivo nasal permanece intacto y funcional tras el impacto. Ofrece alturas de ensayo configurables y una mordaza segura para sujetar dispositivos en distintas orientaciones, de modo que los analistas puedan evaluar la robustez del dispositivo y el rendimiento posterior del producto bajo condiciones de caída simuladas.

Características clave y beneficios

• Conformidad: cumple con ISO 20072:2009 para ensayos de caída libre de dispositivos farmacéuticos.
• Mordaza ajustable: sujeta una amplia gama de dispositivos en diversas orientaciones.
• Calibrador de altura simple y robusto: permite ajustes fáciles y precisos de la altura de ensayo, garantizando repetibilidad.
• Protector transparente: rodea la base del DTA para retener el dispositivo y cualquier pieza tras el impacto manteniendo una vista despejada.

Usos ilustrativos / ejemplos

• Inhalador de polvo seco sujeto horizontalmente en la mordaza del DTA.
• Aerosol nasal sujeto verticalmente en la mordaza del DTA.
• Inhalador de dosis medida liberado desde la mordaza del DTA para simular un impacto por caída libre.

Notas
El DTA ofrece un método estandarizado listo para usar para pruebas de caída que apoya el desarrollo de dispositivos, la evaluación de la robustez del producto y protocolos de ensayo estandarizados entre sitios y analistas.

Características / especificaciones técnicas

• Altura de caída del dispositivo: hasta 1 metro (con graduaciones en mm).
• Ancho de la mordaza del dispositivo: ajustable hasta un máximo de 95 mm.
• Materiales de construcción – superficie de ensayo: base de madera de 12 mm de espesor con placa superior de acero inoxidable 316 de 3 mm de espesor.
• Dimensiones (an x pr x al): 375 mm x 425 mm x 1130 mm (como se muestra en la página fuente).
• Altura del protector: 300 mm.