Software médico Inhalytix®+

de laboratoriode granulometríade prueba

Visión general
Inhalytix®+ es una plataforma de software de análisis de datos APSD (Aerodynamic Particle Size Distribution) que centraliza todo el flujo de trabajo APSD en un único entorno conectado. Integra métodos, resultados, datos de usuarios y registros de equipos, y ofrece conectividad integrada con equipos para que los instrumentos compatibles puedan transferir parámetros de prueba y datos operativos directamente al sistema, permitiendo flujos de trabajo más rápidos, precisos y totalmente trazables.

Capacidades clave

• Conectividad directa con equipos para transferencia automatizada de datos desde instrumentos Copley compatibles
• Flujo de trabajo APSD centralizado desde la configuración del método hasta la generación de informes
• Metadatos, parámetros de prueba y registros de equipo integrados y vinculados a cada resultado
• Mejora de la eficiencia del laboratorio y reducción del riesgo de errores de transcripción humanos
• Soporte de funciones de cumplimiento tipo GMP y 21 CFR Part 11 y pistas de auditoría completas
• Arquitectura escalable diseñada para integraciones futuras

Puntos destacados del producto

• Flujo de trabajo APSD unificado: configuración de métodos, conectividad de equipos, ejecución de pruebas y generación de resultados en una sola plataforma
• Resultados instantáneos y fiables: la transferencia automática de datos y los algoritmos permiten cálculos métricos rápidos y precisos
• Controles integrados de integridad de datos: validación integrada, funciones de cumplimiento estructuradas y pistas de auditoría
• Trazabilidad completa: resultados vinculados automáticamente al método, configuración del instrumento y operador

Panel de control y entorno de usuario
El panel proporciona información en tiempo real sobre la actividad del laboratorio: analistas y supervisores activos, pruebas preparadas/ejecutadas/completadas, configuraciones de equipos e informes. Un inventario integrado de equipos centraliza los detalles de los activos y los vincula a los datos de prueba y a los informes. Los datos de mensuración específicos del impactor están disponibles para cálculos precisos de los cortes de etapa.

Análisis de datos e informes
La plataforma procesa datos brutos importados o introducidos mediante algoritmos avanzados. Los resultados se presentan en varios formatos, incluyendo un Resumen de Resultados (métricas clave), Resultados Grupales (fracciones de fármaco), vistas gráficas (gráficas log-probit, deposición del fármaco, gráficos de distribución acumulada) y soporte para la comparación de hasta tres ejecuciones. Se pueden generar informes estándar y personalizados.

Modelo de suscripción y servicios incluidos
Inhalytix®+ se ofrece como una suscripción todo incluido. El paquete de suscripción incluye:

• Análisis ilimitados de ejecuciones de prueba
• Actualizaciones continuas del software para mantener la conformidad y añadir funciones
• Pistas de auditoría integradas para trazabilidad
• Métodos y capacidades de informes personalizables
• Soporte técnico completo
• Paquetes de formación opcionales

Alineación regulatoria
Diseñado para cumplir los requisitos de las principales farmacopeas y autoridades regulatorias internacionales (Ph. Eur., EMA, USP, FDA, JP, CFDA, ChP). Los controles integrados, las pistas de auditoría y las aprobaciones estructuradas respaldan los entornos regulados.

Notas adicionales
Inhalytix®+ admite la vinculación de resultados HPLC con los métodos de origen, el seguimiento del uso de equipos y la captura de pistas de auditoría completas de la actividad de los usuarios para garantizar precisión, eficiencia y cumplimiento.

Especificaciones técnicas

• Tipo de producto: software de análisis de datos APSD (plataforma por suscripción para escritorio/servidor)
• Nombre comercial / modelo: Inhalytix®+
• Conectividad: integración directa con instrumentos Copley compatibles para transferencia automatizada de parámetros y datos
• Funciones de cumplimiento: pistas de auditoría, aprobaciones estructuradas y controles para apoyar la preparación GMP / regulatoria (capacidades tipo 21 CFR Part 11)
• Informes: generación de informes estándar y personalizados; salidas gráficas incluyendo log-probit y curvas de distribución acumulada; comparación de hasta 3 ejecuciones
• Suscripción incluye: análisis ilimitados, actualizaciones, soporte, formación opcional
• Escalabilidad: diseñado para integraciones futuras y despliegues escalables
• Nota legacy: se ha publicado una nueva versión (2.4.0) del producto Inhalytix legacy (producto legacy separado de Inhalytix®+)