Tester de disolución semiautomático IDA

para la industria farmacéuticade liberación in vitro de fármacosde laboratorio

Descripción general
Las pruebas de disolución para inhalación determinan cómo se disuelve un fármaco aerosolizado tras su deposición y ayudan a evaluar el rendimiento de productos inhalados y ensayos comparativos. El Inhaled Dissolution Apparatus™ IDA es una plataforma diseñada específicamente para generar perfiles de disolución repetibles y comparables a partir de muestras aerosolizadas, basada en un flujo de trabajo estandarizado Collect – Transfer – Dissolve. Patente en trámite.

Puntos destacados del producto

• Datos de disolución repetibles y comparables para la evaluación de formulaciones inhaladas
• Rendimiento discriminatorio para detectar diferencias significativas entre formulaciones
• Diseñado para productos de inhalación oral (OIPs)
• Paleta y vaso de fondo plano optimizados para volúmenes de medio relevantes para OIP
• Compatibilidad de entradas flexible con configuraciones de recolección comunes
• Plataforma integrada de ensayo de disolución con mínima manipulación manual
• Compatible con automatización (p. ej. Vertus® III)
• Rendimiento respaldado por datos científicos

Flujo de trabajo de disolución específico
El IDA está diseñado en torno a un flujo de trabajo simple y estandarizado de 3 pasos para optimizar las pruebas y minimizar la manipulación de las muestras: Collect → Transfer → Dissolve. Este enfoque reduce la variabilidad asociada a la manipulación y mejora la comparabilidad entre estudios y laboratorios.

Cómo funciona el IDA: un proceso simple de 3 pasos

• Paso 1: Collect – El fármaco aerosolizado se recolecta en un filtro utilizando la configuración de entrada seleccionada para asegurar una captura de dosis consistente.
• Paso 2: Transfer – Un portafiltros diseñado permite transferir la muestra recolectada directamente al montaje de disolución al acoplarse con la paleta de disolución, minimizando la manipulación manual.
• Paso 3: Dissolve – El filtro se baja en el recipiente de disolución que contiene el medio y se realiza el perfil de disolución en condiciones controladas. El vaso de fondo plano y la geometría adaptada de la paleta favorecen una circulación consistente para volúmenes relevantes de OIP.

Notas adicionales
El IDA admite opciones de integración alternativas como copas de disolución y conjuntos watchglass/PTFE para integrarse con configuraciones de recolección OIP establecidas. Los datos publicados muestran discriminación repetible entre formulaciones y un rendimiento comparativo sólido.

Especificaciones técnicas

• Compatibilidad de caudal: 5 – 100 L/min
• Opciones de perfil de flujo: flujo constante y simulación respiratoria (tidal / inhalación únicamente)
• Compatibilidad de entrada: NGI Induction Port, NGI Preseparator, Fast Screening Impactor, Alberta Idealised Throat, Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI), Glass Expansion Chambers
• Estaciones disponibles: configuraciones de 6 o 8 estaciones
• Rango de volumen de medio: 200 – 500 mL
• Compatibilidad con automatización: compatible con sistemas automatizados shake-and-fire (p. ej. Vertus® III)