Máquina de llenado automática Crystal™ M1

de mesapara I+Daséptica

La estación de llenado Crystal™ M1 es un sistema de llenado aséptico de sobremesa que reduce el riesgo de su operación manual de llenado y acabado. La estación de llenado Crystal™ M1 funciona con el AT-Closed Vial®, permaneciendo funcionalmente cerrado durante todo el proceso de llenado, lo que reduce significativamente los riesgos de contaminación típicamente asociados con el llenado y acabado manual. El sistema consta de la unidad de llenado con su sistema de dosificación, balanza de precisión, unidad de resellado láser y una herramienta de taponado. Instalado en una cabina de bioseguridad o en un aislador, el sistema proporciona flexibilidad y facilidad de cambio a la tecnología AT-Closed Vial®. Características llenado de 0,1 ml a 50 ml En sus instalaciones en 6 semanas Instalado y cualificado en 1 día Fácil validación Para cabina de bioseguridad estándar Alta precisión de llenado Sólo material de un solo uso Cambio de formato sin herramientas Proceso reproducible y escalable Perfecto para La estación de llenado Crystal™ M1 responde a las necesidades de procesamiento de lotes pequeños y personalizados. Se utiliza ampliamente para la fabricación cGMP, el desarrollo de procesos y las actividades de I+D. Principio de funcionamiento Utilizando la estación de llenado M1, los viales AT-Closed Vial® se llenan individualmente a través del tapón, se vuelven a sellar con láser y se tapan, mientras se transfieren manualmente entre las estaciones de proceso dentro del área crítica. Para preparar el lote, el producto a granel se conecta al AT-Filling Kit™, se calibran el sistema de dosificación y la unidad de control láser.Para un proceso práctico y ergonómico, el AT-Closed Vial® puede suministrarse en AT-CryoBox™, acompañado de AT-Cap™ en soporte rígido. Uno a uno, los viales se instalan en la base de la herramienta de llenado.