Máquina de llenado automatizada Cellana L1

robotizadade piepara la industria farmacéutica

La adopción de tecnologías de aislamiento y automatización es clave para garantizar la coherencia, la máxima garantía de esterilidad y el pleno cumplimiento de las GMP en el llenado y el acabado asépticos, así como para reducir el coste total de propiedad. La línea robotizada Cellana L1 es una línea de llenado y acabado aislada capaz de procesar hasta 500 viales por hora y puede instalarse en un entorno de sala blanca de clase inferior, gracias al sistema de descontaminación H2O2 integrado. Esta línea robótica aislada de llenado y acabado aséptico es el resultado de la experiencia acumulada y la ingeniería conjunta del grupo SKAN. Características Para fabricación cGMP Transición suave desde Crystal® Pure M1 Llenado de 0,1 ml a 50 ml Alta precisión de llenado Esclusa de descontaminación rápida (< 20 min) Cumple CFR 21 parte 11 Material de un solo uso Para instalación de grado C Cambio mínimo Ciclos de descontaminación rápidos Conector aséptico para graneles Perfecto para Transición totalmente equivalente desde la Crystal® Pure M1 manual, la línea de robots Cellana L1 responde a las necesidades de escalado del llenado aséptico de nuevos productos farmacéuticos y biotecnológicos, incluidos los productos de terapia celular y génica, sus productos intermedios, como vectores virales, ADN plasmídico, bancos de células. Está diseñado para el llenado versátil de viales, proporcionando un cambio fácil de lote a lote con ruta de producto de un solo uso y entre los formatos AT-Closed Vial®, y se puede conectar con otros módulos aislados de Cellana, completando el flujo de fabricación en el aislador. La línea de robots Cellana L1 contiene el proceso AT-Closed Vial® dentro del aislador modular de SKAN.