Máquina de llenado automatizada Cellana XL1

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Como resultado de la experiencia acumulada y la co-ingeniería dentro del grupo SKAN, la Cellana XL1 responde a las necesidades de ampliación del llenado aséptico de nuevos productos farmacéuticos y biotecnológicos, incluyendo productos de terapia celular y génica, sus productos intermedios, como vectores virales, ADN plasmídico, bancos de células. La adopción de la tecnología de aisladores y la automatización para su proceso de llenado y acabado aséptico es la clave para garantizar la coherencia, un alto nivel de garantía de esterilidad y el pleno cumplimiento de las GMP, lo que puede dar lugar a un menor coste de propiedad con el tiempo. Cellana XL1 está diseñada para el llenado versátil de viales utilizando materiales de un solo uso para minimizar los cambios de un lote a otro. También es compatible con otros módulos aislados del Cellana para completar su flujo de fabricación todo en un aislador. Para la fabricación cGMP Transición sin problemas desde Crystal® Pure M1 Llenado de 0,1 ml a 50 ml Alta precisión de llenado 100% de peso IPC Esclusa de descontaminación rápida (< 20 min) Cumple CFR 21 parte 11 Material de un solo uso Para instalación de grado C Cambio mínimo Conector aséptico para graneles Principio de funcionamiento Los AT-Closed Vial® listos para llenar, organizados en nidos, y otros materiales consumibles se introducen en la cámara principal a través de una esclusa de descontaminación rápida, mientras que el producto a granel se conecta asépticamente a la cámara principal del aislador. Esta configuración permite homogeneizar y enfriar el producto a granel. El robot recoge un vial individual y lo carga en la rueda de procesamiento, donde se pesará (vacío), se llenará, se volverá a sellar con láser, se pesará (lleno) y se tapará. A continuación, los viales procesados se vuelven a colocar en el AT-Nest™.