Máquina de llenado automatizada Crystal™ L1

robotizadade líquidosde frascos

La plataforma Crystal™ L1 Robot permite las estrategias de escalado de las empresas biofarmacéuticas en todo el mundo. Combinada con el sistema activo de barrera de acceso restringido (RABS), que proporciona un entorno cerrado y controlado para el proceso de llenado aséptico, esta llenadora robotizada se instala normalmente en Grado B. Crystal™ Robot Line en RABS ocupa un espacio mínimo y es capaz de procesar hasta 500 AT-Closed Vial® por hora. Características Para fabricación cGMP Llenado de 0,1 ml a 50 ml Flujo de aire laminar activo Ocupa poco espacio Alta precisión de llenado Sólo material de un solo uso Conector aséptico para graneles Cambio mínimo Instalado y cualificado en 1 semana Cumple CFR 21 parte 11 Perfecto para La introducción de la automatización tras el uso de la estación de llenado manual Crystal™ M1, la línea Crystal™ L1 Robot en RABS respalda las estrategias de escalado de productos farmacéuticos y biotecnológicos novedosos, incluidos los medicamentos de terapia avanzada (terapias celulares y genéticas). Basándose en el material de un solo uso y el AT-Closed Vial® de varios formatos, esta línea de llenado aséptico proporciona flexibilidad en las operaciones de llenado y acabado cGMP, al tiempo que ahorra espacio en el centro de fabricación. Principio de funcionamiento El recipiente de producto a granel, que queda fuera de la línea de llenado, se conecta a la zona operativa con el sistema AT-Port™, el conector de líquido aséptico. A través del orificio para el ratón en el lado izquierdo del equipo, el AT-Closed Vial® anidado listo para el llenado, y otro material de un solo uso, se introducen en el área crítica, donde se preparan para la operación. Controlada desde la interfaz hombre-máquina (HMI), la línea de llenado aséptico se calibra para lograr una alta precisión de dosificación.