Máquina de llenado continua Crystal® PURE M1

para líquidode frascospara la industria farmacéutica

El uso de un aislador para la fabricación biofarmacéutica sigue siendo tendencia, ya que implica menores requisitos de instalación y una fuerte reducción de la contaminación, al crear un entorno controlado y descontaminar el material, las cámaras operativas y los equipos. Fruto de la colaboración entre Aseptic Technologies, SKAN y nuestros usuarios, el pure M1 es la primera unidad aislada de llenado y acabado, dedicada a pequeños lotes cGMP. La pure M1 combina la tecnología AT-Closed Vial® y la carcasa aislante de SKAN pure Solutions. Consiste en un aislador con equipo de llenado manual integrado, esclusa rápida de material y flujo de aire laminar de salida. El diseño global se realizó en estrecha colaboración con los usuarios finales, lo que permitió comprender en profundidad los procesos implicados y ofrecer una solución ergonómica. Características Diseño ergonómico que ahorra espacio Proceso prediseñado Sin conexión al sistema de climatización Llenado de 0,1 ml a 50 ml Conexión aséptica al producto a granel Material de un solo uso Ciclos de descontaminación rápidos Descontaminación innovadora con H2O2 Seguimiento y registro del estado del lote Salida continua del producto acabado Limpieza validada Aislador fácil de usar para principiantes Perfecto para La pure M1 es un equipo plug and play que responde a las necesidades del llenado aséptico de lotes pequeños y extrapequeños en un entorno GMP. Está diseñado para facilitar la introducción de las tecnologías de aislamiento en el lugar de fabricación o para realizar las actividades de llenado y acabado en la propia empresa. Principio de funcionamiento La M1 pura contiene el proceso de llenado semiautomatizado AT-Closed Vial® dentro del aislador puro de SKAN.