Máquina de llenado de líquidos spectra M1

de frascosasépticacon aislante

Combinando las tecnologías más avanzadas de Aseptic Technologies y SKAN, la spectra M1 es una unidad de llenado y acabado aislada, dedicada a pequeños lotes cGMP. La tecnología más avanzada de SKAN, el aislador spectra cuenta con elementos como el catalizador SKAN nanox® integrado y el skanfog® que ayudan a optimizar los procesos y garantizan tiempos de ciclo rápidos y seguros. Junto con la tecnología AT-Closed Vial® y la estación de llenado M1, el spectra está diseñado para mejorar la eficiencia de su producción de lotes pequeños. Características cumple las cGMP CCI garantizada por el diseño y la validación de AT-Closed Vial® Llenado de 0,1 ml a 50 ml Proceso de llenado cerrado Conexión aséptica a granel con AT-Port™ Sin conexión a HVAC CFR21 parte 11 para aislador de espectros Ciclo de descontaminación rápido con skanfog Seguimiento y registro del estado del lote Principio de funcionamiento El spectra M1 contiene el proceso de llenado semiautomatizado AT-Closed Vial® dentro del aislador spectra de SKAN. El material listo para usar (AT-Closed Vial® en AT-CryoBox™, AT-Cap™ en bases de soporte rígidas, ruta de fluido AT-Filling Kit™) se introduce a través de una esclusa de descontaminación rápida, el producto a granel pasa directamente a la cámara principal a través del conector de líquido aséptico, el sistema AT-Port™, para mantener el producto a granel fuera del aislador, donde puede enfriarse y homogeneizarse. En la cámara principal, el AT-Closed Vial® se llena de forma semiautomática, se vuelve a sellar con láser y se tapa a presión. El sistema de dosificación, una bomba peristáltica, proporciona una gran precisión y se calibra fácilmente gracias a una célula de pesaje integrada. El estado general del lote se muestra en directo en la pantalla incorporada en la parte posterior de la cámara del aislador.