Sistema de automatización de laboratorio para etiquetado de tubos KitLab

con lector de códigos de barrasde mesa

Descripción general KitLab combina una rápida configuración por parte del usuario, un manejo sencillo y la eliminación de errores de funcionamiento, lo que permite dedicar más tiempo a otras tareas. El uso de herramientas definidas para cada kit y un proceso reproducible hacen de KitLab un sistema fiable. El sistema está disponible para la formulación de los kits registrados Illuccix®, Locametz®, SomaKit TOC® y NETSPOT®, y puede utilizarse para la radiosíntesis de 68Ga-HBED-PSMA sin kits. Características principales

• Exposición reducida a la radiación (ALARA)
• Cumplimiento de las directrices de registro de kits
• Dispositivo autónomo - no requiere PC ni EC
• Automatización de los procesos de formulación de los kits
• Ocupación mínima para ahorrar espacio en el laboratorio
• Función de preelución para inicio diferido

Antecedentes La creciente disponibilidad de kits en frío listos para usar aumenta la posibilidad de que se produzcan errores de manipulación manual y el riesgo de una elevada exposición a la radiación para el operador. KitLab ofrece una solución automatizada para mejorar la reproducibilidad de los resultados, proteger a los usuarios de una exposición innecesaria y facilitar la síntesis y la formulación mediante herramientas definidas, una configuración rápida y un manejo sencillo. Funcionalidad Tras conectar el dispositivo KitLab a una toma de corriente estándar, colocar la tarjeta RFID e insertar el casete, el sistema queda listo para su uso. KitLab utiliza una bomba peristáltica con cuatro canales programables de forma independiente para la transferencia de líquidos. El dispositivo puede realizar la manipulación automatizada de los kits registrados y admite el inicio diferido programado con preelución automática. Fácil gestión y almacenamiento de datos Los casetes se suministran con una tarjeta RFID que contiene información importante para el informe del lote. Los datos se recogen a través del lector de tarjetas RFID y de un escáner de códigos de barras opcional, y se almacenan en el dispositivo. Los datos del lote pueden imprimirse mediante una impresora de etiquetas opcional, almacenarse en la tarjeta SD interna y, además, en la tarjeta RFID específica del casete para garantizar un almacenamiento y una trazabilidad conformes con las buenas prácticas de fabricación (GMP). Casetes pequeños, estériles y con doble embalaje Todos los casetes se montan en condiciones de sala limpia conformes con las buenas prácticas de fabricación (GMP) y se esterilizan con radiación gamma. Dependiendo de la aplicación, se suministran con conexiones sin aguja, codificación por colores o viales en V, e incluyen los consumibles necesarios para evitar un uso incorrecto y facilitar la preparación. Resumen de características

• Selección de aplicaciones intuitiva mediante tarjeta RFID
• Dispositivo autónomo; no requiere PC ni EC
• Ocupación muy reducida
• Protección contra la radiación: reducción de la exposición del operador a la radiación (ALARA)
• Manejo conforme a las directrices de registro, las instrucciones de uso (IFU) y el resumen de las características del producto (SmPC)
• Muestreo automatizado y estéril para el control de calidad y filtración estéril (opcional)
• Función de preelución; inicio diferido
• Elución automatizada/controlada del generador
• Registro/cálculo de la actividad restante del generador
• Inserción fácil y sin fallos del casete

Adaptable y actualizable para usos futuros El sistema KitLab está destinado a la formulación de kits de PET autorizados y diseñado para ser adaptable y actualizable para futuras aplicaciones. Configuración personalizable La programación de KitLab corre a cargo de Eckert & Ziegler y puede adaptarse a aplicaciones especiales; hay disponibles opciones modulares, como un módulo de bomba peristáltica, para ampliar las capacidades de transferencia de líquidos. Características / especificaciones técnicas

• Nombre del producto: KitLab
• Funcionamiento autónomo; sin necesidad de un PC o EC externo
• Bomba peristáltica con cuatro canales programables de forma independiente
• Lector de tarjetas RFID para datos de programa y lote específicos del casete
• Compatibilidad opcional con escáner de códigos de barras e impresora de etiquetas
• Almacenamiento de datos de lote en tarjeta SD interna y en tarjeta RFID del casete (conforme a las buenas prácticas de fabricación, GMP)
• Función de programación de preelución o inicio diferido
• Elución automatizada y controlada del generador, así como cálculo y registro de la actividad restante del generador
• Muestreo automatizado y estéril para el control de calidad y filtración estéril disponibles como opciones
• Casetes: estériles, con doble embalaje, esterilizados mediante radiación gamma; pueden incluir conexiones sin aguja, codificación por colores o viales en V; se suministran con los consumibles necesarios
• Uso previsto: formulación de kits de PET autorizados (p. ej., Illuccix®, Locametz®, SomaKit TOC®, NETSPOT®) y flujos de trabajo de radiosíntesis como el 68Ga-HBED-PSMA
• Diseñado para reducir la exposición del operador a la radiación (ALARA) y mejorar la reproducibilidad