Plataforma de síntesis TEP

de radioquímicade radiotrazadorespara péptidos

Descripción general del producto Modular-Lab Standard es la solución ideal para laboratorios dedicados a la investigación y el desarrollo de nuevos radiofármacos. Este dispositivo de radiosíntesis, versátil y flexible, permite configurar procesos de síntesis personalizados a partir de un conjunto de módulos de operación unitarios y cumple con los requisitos de GAMP 5 y la Parte 11. Los módulos, pequeños y sellados, fabricados en acero inoxidable, se apilan y se conectan mediante tuberías de proceso y un único cable eléctrico. Características principales

• Enfoque modular para diferentes configuraciones
• Desarrollo de nuevos trazadores
• Sistema basado en tuberías con piezas desechables
• Componentes
• Totalmente automatizado con software intuitivo
• Posibilidad de aplicaciones ilimitadas

Ventajas El enfoque modular de Modular-Lab Standard combina la rapidez y la seguridad de un sistema remoto y totalmente automatizado con la flexibilidad de configurar síntesis para trazadores novedosos. Las rutinas de limpieza y desinfección pueden programarse entre ciclos o durante la noche. Gracias a su multifuncionalidad, Modular-Lab Standard puede sustituir a varios dispositivos de uso específico, lo que reduce los costes y el espacio de laboratorio. Los componentes desechables, como válvulas, tubos, cartuchos y otros, son unidades estándar disponibles en el mercado y pueden sustituirse según sea necesario para diferentes aplicaciones. El sistema es apto tanto para la investigación como para la producción rutinaria y puede adaptarse para encajar en celdas calientes muy pequeñas. Versatilidad (módulos y funciones disponibles)

• Sistema de reacción Peltier/calentador con control de temperatura de estado sólido: de -20 °C a +150 °C / hasta 220 °C
• Amplia variedad de módulos de válvulas
• Instrumentos para la detección de temperatura, presión y radiación
• Módulo compacto de HPLC semipreparativa
• HPLC analítica
• Módulos de TLC
• Muchos otros módulos para operaciones unitarias específicas
• Interfaz gráfica de usuario intuitiva que permite el diseño de procesos mediante arrastrary soltar
• Los parámetros (temperatura, actividad, lecturas del detector UV, caudales, ajustes de las válvulas) pueden supervisarse en una sola ventana y los informes se generan automáticamente tras cada ciclo

Funciones de seguridad La síntesis automatizada fiable con supervisión remota a través de la interfaz gráfica del ordenador elimina la necesidad de intervención manual y reduce significativamente la exposición a la radiación del personal de laboratorio. Ejemplos de aplicación

• 18F-FEC
• 18F-FDG
• 18F-fluoroetiltirosina
• 18F-flumazenil
• 18F-MISO
• 11C-colina
• 11C-yoduro de metilo
• 131I-MIBG
• Péptidos 68Ga-DOTA
• Aplicaciones con 64Cu
• Síntesis personalizadas para otros isótopos y trazadores

Conformidad CE Se indica que los certificados de conformidad CE están disponibles para el sistema. Características / especificaciones técnicas

• Denominación: Radiosintetizador modular basado en operaciones unitarias
• Arquitectura: Módulos apilables de acero inoxidable sellados, conectados mediante tubos de proceso y un único cable eléctrico
• Conformidad: Diseñado para cumplir los requisitos de GAMP 5 y la Parte 11
• Control de temperatura: Módulo Peltier/calentador, control de estado sólido de -20 °C a +150 °C (con determinados módulos hasta 220 °C)
• Automatización: Funcionamiento totalmente automatizado con interfaz gráfica de usuario y rutinas programables de limpieza y desinfección
• Piezas desechables: Utiliza tuberías, válvulas, cartuchos y otros componentes desechables disponibles en el mercado
• Instrumentación: Opciones integradas para la detección de temperatura, presión y radiación; módulos opcionales de HPLC (semipreparativa y analítica) y TLC
• Software: Software gráfico intuitivo para el diseño y control de la síntesis, la supervisión de parámetros clave y la generación automática de informes
• Aplicaciones: Apto para una amplia gama de isótopos y compuestos; compatible tanto con I+D como con la producción rutinaria
• Opciones físicas: Módulos lo suficientemente pequeños como para poder disponerse de forma que quepan en celdas calientes muy pequeñas
• Seguridad: La monitorización remota reduce la exposición manual y mejora la seguridad del operador