Kit de reactivos medio reactivo EZ-10 series

para la industria farmacéuticade control de calidad

Resumen
Para facilitar el trabajo diario con 68Ga, Eckert & Ziegler ofrece juegos de reactivos listos para usar, diseñados para flujos de trabajo KitLab. Cada juego incluye los productos químicos y el material necesarios para una síntesis específica y se fabrica y controla según estándares farmacéuticos.

Compatibilidad y uso
Pensados para su uso con las plataformas Modular-Lab PharmTracer y Modular-Lab eazy. Los juegos de reactivos son un componente esencial en la producción de 68Ga-HBED-PSMA cuando se emplean los procedimientos KitLab. Se están desarrollando más juegos de reactivos.

Características clave

• Listo para usar en formato de reactivos para agilizar la síntesis
• Compatible con Modular-Lab PharmTracer y Modular-Lab eazy
• Probado para bioburden en productos químicos y material
• Fabricado según estándares farmacéuticos para la producción de productos farmacéuticos

Seguridad / Uso previsto
Los juegos de reactivos están destinados a la producción de productos farmacéuticos por personal cualificado únicamente. No están destinados ni son adecuados para su uso directo y/o sin procesar en humanos.

Documentación
Hoja técnica disponible: Fact Sheet Reagent Sets (PDF).

Especificaciones técnicas

• Flujo de trabajo radionúclido previsto: 68Ga
• Incluye todos los productos químicos y el material necesarios para la síntesis específica
• Dispositivos compatibles: Modular-Lab PharmTracer, Modular-Lab eazy
• Esencial para la producción de 68Ga-HBED-PSMA con KitLab
• Norma de fabricación: ICH Q7A – estándares GMP para APIs; fabricado según requisitos GMP
• Productos químicos y material probados para bioburden
• Formato de reactivos listo para usar
• Diseñado para la producción de productos farmacéuticos
• Para uso por personal cualificado únicamente; no para uso directo/no procesado en humanos
• Más juegos de reactivos en desarrollo