Sistema de cromatografía de síntesis

HPLCpara la industria farmacéuticapara la investigación biomédica

Visión general
El módulo HPLC analítico Modular-Lab es una unidad HPLC compacta diseñada para el control de calidad de rutina de compuestos radiomarcados y radiofármacos. Admite el análisis de trazadores PET y núclidos emisores beta, y ofrece rutinas validadas listas para ejecutar así como métodos programables por el usuario para necesidades analíticas específicas.

Núclidos compatibles y aplicaciones
Compatible con el análisis de compuestos radiomarcados, incluidos los núclidos emisores de positrones (18F, 11C, 68Ga) y los emisores beta (90Y, 177Lu). Destinado al QC de rutina de radiofármacos, desarrollo de métodos y tareas analíticas específicas.

Funcionamiento e integración
El módulo puede integrarse directamente en la familia de sintetizadores Modular-Lab o funcionar como unidad independiente con su propia unidad de control y PC. El sistema incluye procedimientos prevalidables para trazadores comunes, permite la programación de métodos por el usuario e incluye formación para operadores. Se ofrece opcionalmente calificación de desempeño (PQ) in situ de procedimientos analíticos definidos.

Características clave

• Integración sin fisuras en sistemas Modular-Lab
• Compacto y económico en comparación con HPLC analítico a gran escala
• Rutinas validadas listas para uso para numerosos trazadores
• Personalizable para aplicaciones analíticas adicionales

Configuración típica del sistema
Una configuración estándar suele incluir:

• Módulo HPLC con válvula de inyección, detector de actividad apantallado y soporte de columna
• Bomba Knauer AZURA 4.1S (bomba simple o segunda bomba opcional para operación en gradiente)
• Detector UV Knauer UVD 2.1S
• Desgasificador en línea Knauer para HPLC
• Columna HPLC, tuberías y conectores
• Unidad de control, PC y software dedicado para control y evaluación de datos

Modos cromatográficos y evaluación de datos
El sistema base realiza análisis isocráticos; la adición de una segunda bomba permite eluir en gradiente. El software proporciona corrección de línea base, análisis de picos y ajuste de curvas. Los datos procesados pueden exportarse en tablas e integrarse en informes QC.

Ventajas
El módulo ofrece una solución multifuncional para el QC HPLC de rutina de trazadores PET y núclidos emisores beta, reduciendo espacio y costes al tiempo que ofrece métodos validados y la posibilidad de desarrollar soluciones analíticas personalizadas.

Conformidad CE
Están disponibles certificados de conformidad CE para este producto.

Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: Modular-Lab HPLC Unit
• Uso previsto: HPLC analítico para compuestos radiomarcados y QC de radiofármacos
• Núclidos compatibles: 18F, 11C, 68Ga, 90Y, 177Lu (ejemplos)
• Modos de operación: Isocrático (estándar); gradiente (con segunda bomba)
• Detectores típicos: detector de actividad apantallado, detector UV (Knauer UVD 2.1S)
• Bombas típicas: Knauer AZURA pump 4.1S (segunda bomba opcional para gradiente)
• Accesorios incluidos: válvula de inyección, soporte de columna, desgasificador en línea, columna HPLC, tubería y conectores
• Control y software: unidad de control y PC dedicados; evaluación de datos con corrección de fondo, análisis de picos y ajuste de curvas; exportación de tablas y generación de informes
• Integración: conectable a la familia de sintetizadores Modular-Lab o utilizable como dispositivo independiente
• Validación y soporte: rutinas prevalidadas instaladas; formación de operadores incluida; PQ in situ opcional