Visión generalEl tubo para bombas peristálticas Bioprene es un elastómero termoplástico (TPE) fabricado sin caucho natural. Cumple USP Clase VI y FDA 21CFR177.2600, apto para aplicaciones biofarmacéuticas y alimentarias. Bioprene proporciona larga vida útil en servicio peristáltico y baja permeabilidad a gases y líquidos. El tubo continuo soporta presiones operativas de 0 a 2 bar; los elementos LoadSure® aumentan la capacidad hasta 7 bar.
AplicacionesDosificación, transferencia y filtración en la fabricación biofarmacéutica y en procesos de alimentos y bebidas que requieren baja permeabilidad y cumplimiento normativo.
Características y beneficios- Certificación: USP Clase VI y normativa FDA 21CFR177.2600 para contacto con alimentos acuosos.
- Esterilizable por irradiación gamma y autoclave (ver notas sobre elementos LoadSure).
- Disponible en múltiples diámetros interiores, espesores de pared y longitudes de bobina, incluyendo carretes a granel y elementos LoadSure®; tamaños a medida bajo petición.
- Rango de temperatura de uso 5 °C a 80 °C.
- Color beige/opaco con baja escamación para reducir generación de partículas.
Resumen técnicoEscamación (spallation): Baja
Certificaciones y conformidad: FDA 21CFR177.2600, listado NSF51, USP Clase VI
Vida útil: 5 años
Estabilidad gamma: 25 kGy a 40 kGy
Estabilidad autoclave: 121 °C 30 minutos
Métodos de esterilización: Autoclave, irradiación gamma
Temperatura de funcionamiento: 5 °C a 80 °C
Dureza, Shore A: 62 a 68
Densidad: 0,95 a 0,98 g/ml
Resistencia a la tracción última: ≥ 5,3 MPa (≥ 798 psi)
Elongación a la rotura: 340 a 600%
Esfuerzo de tracción al 100% de alargamiento: 1,9 - 3 MPa (28 - 43 psi)
Clasificación de permeabilidad a gases: Baja
Set de compresión: 5 a 42,5%
Absorción de agua: Baja
NotasEl tubo Bioprene se fabrica en sala limpia según principios cGMP. Se suministra en doble envasado en bolsas de polietileno termoselladas con trazabilidad de lote y certificado de conformidad. Longitud estándar de bobina 15 m (50 ft); carretes hasta ~152 m (500 ft) disponibles para determinados tamaños. Los elementos LoadSure® proporcionan mayor capacidad de presión para aplicaciones peristálticas de alta presión; algunos números de pieza LoadSure tienen restricciones de autoclave.
Especificaciones técnicas- Nombre comercial: Bioprene
- Material (tubo): Elastómero termoplástico (TPE)
- Material del conector (ejemplo): PVDF
- Rango de diámetros interiores (tubo continuo): 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 in)
- Rango de diámetros interiores (elementos): 1.6 - 25.4 mm (0.0625 - 1 in)
- Espesor de pared (tubo continuo): 1.6 - 4.8 mm (0.0625 - 0.1875 in)
- Espesor de pared (elementos): 2.4 - 4.8 mm (0.09375 - 0.2 in)
- Longitudes disponibles: 3 - 152 m (10 - 500 ft) (bobina estándar 15 m / 50 ft; carretes y otras longitudes bajo petición)
- Color / transparencia: Beige / opaco
- Escamación: Baja
- Certificaciones y conformidad: FDA 21CFR177.2600, listado NSF51, USP Clase VI
- Temperatura de funcionamiento: 5 °C a 80 °C (41 °F a 176 °F)
- Dureza (Shore A): 62–68
- Densidad: 0,95–0,98 g/ml
- Resistencia a UV: Excelente
- Resistencia a la tracción última: ≥ 5,3 MPa (≥ 798 psi)
- Elongación a la rotura: 340–600%
- Esfuerzo de tracción al 100% de alargamiento: 1,9–3 MPa (28–43 psi)
- Permeabilidad a gases: Baja
- Set de compresión: 5–42.5%
- Absorción de agua: Baja
- Vida útil: 5 años
- Estabilidad gamma: 25–40 kGy
- Estabilidad autoclave: 121 °C, 30 minutos (autoclave no recomendado para ciertos elementos LoadSure)
- Métodos de esterilización: Autoclave, irradiación gamma
- Capacidad de presión: 0–2 bar para tubo continuo; hasta 7 bar con elementos LoadSure (según elemento)
- Aplicaciones típicas: procesos biopharma críticos (dosificación, transferencia, filtración) y alimentos y bebidas