Prueba rápida de Babesia SaberVet BC Ab

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Descripción del producto
El Test Rápido de Anticuerpos SaberVet para Babesiosis canina es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de anticuerpos frente a Babesia canis en sangre entera, suero o plasma canino. Test de un solo uso que proporciona un resultado visual claro en el punto de atención para apoyar decisiones diagnósticas en clínica y en campo.

Características clave

• Formato de inmunoensayo rápido de flujo lateral para uso en punto de atención
• Detección cualitativa de anticuerpos contra Babesia canis
• Compatible con muestras de sangre entera, suero o plasma
• Procedimiento rápido y sencillo, adecuado para entornos clínicos y de campo
• Fabricado en China en una instalación certificada CE, ISO 13485 y GMP

Uso previsto y tipos de muestra

• Uso previsto: detección cualitativa de anticuerpos de babesiosis canina (Babesia canis)
• Tipos de muestra: sangre entera canina, suero o plasma

Rendimiento

• Sensibilidad clínica informada: 99%
• Especificidad clínica informada: 98,8%

Vida útil y almacenamiento
Vida útil de 24 meses si se almacena a 2–30°C. Estable a temperatura ambiente, lo que facilita su transporte y uso en campo sin necesidad obligatoria de cadena de frío.

Antecedentes técnicos
La babesiosis canina, causada por Babesia canis, es una infección intraeritrocitaria transmitida principalmente por garrapatas; otras vías incluyen transfusiones sanguíneas y, en raros casos, transmisión transplacentaria. Los signos clínicos pueden incluir hemoglobinuria, ictericia, anemia, fiebre, hepatomegalia y esplenomegalia y, en casos graves, signos respiratorios o neurológicos. Los métodos diagnósticos incluyen examen microscópico de frotis sanguíneos teñidos, serología (IFAT, ELISA) y ensayos moleculares (PCR/qPCR) para casos de baja parasitemia. Los tests serológicos rápidos detectan la respuesta de anticuerpos del hospedador y son útiles para cribado y apoyo al diagnóstico clínico.

Certificaciones y calidad

• ISO 9001 (sistema de gestión)
• ISO 13485 (norma de calidad para dispositivos médicos)
• Marcado CE (Conformidad Europea)
• GMP (Buenas prácticas de fabricación)
• Ensayos de consistencia por lotes y trazabilidad completa
• Controles de calidad rigurosos en todas las etapas de producción

OEM/ODM, pedidos al por mayor y logística

• Servicios OEM/ODM: marca privada, embalaje personalizado y configuración de producto
• Opciones al por mayor: descuentos por volumen, precios escalonados y suministro bajo contrato
• Logística: envío mundial, opciones de entrega acelerada y soporte documental; cadena de frío cuando sea necesario
• Cantidad mínima de pedido según producto y personalización

Especificaciones / características técnicas

• Nombre comercial: SaberVet Babesiosis Canine Antibody Rapid Test
• Formato de prueba: inmunoensayo de flujo lateral (test rápido)
• Analito objetivo: anticuerpos contra Babesia canis
• Tipos de muestra: sangre entera, suero, plasma
• Tipo de resultado: cualitativo
• Sensibilidad clínica informada: 99%
• Especificidad clínica informada: 98,8%
• Vida útil: 24 meses
• Temperatura de almacenamiento: 2–30°C
• Certificaciones de fabricación: CE, ISO 13485, GMP, ISO 9001
• Características de calidad: pruebas de consistencia por lote, control de calidad riguroso, trazabilidad completa