Prueba rápida de la enfermedad Lyme

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Descripción del producto
El Test rápido anticuerpos enfermedad de Lyme canina ITGen es una casete de inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos específicos contra la enfermedad de Lyme en perros, en suero, plasma o sangre total. Diseñado para el cribado veterinario de infecciones en fase temprana, el kit facilita decisiones rápidas en clínicas y en campo.

Características clave

• Alta sensibilidad y especificidad
• Baja reactividad cruzada
• Resultados rápidos en 5–10 minutos
• Envases sellados individualmente para uso único y conveniencia en campo

Parámetros técnicos
Nombre del producto: ITGen Canine Lyme Antibody Rapid Test
Analito objetivo: Anticuerpo de Lyme canino
Tipo de muestra: Suero, plasma o sangre total canina
Temperatura de almacenamiento: 4–30°C
Tiempo de resultado: 5–10 minutos
Embalaje: Pruebas selladas individualmente; paquete: 10T
Vida útil: Ver fecha de caducidad en el embalaje

Especificaciones de rendimiento
Sensibilidad: 97,33%
Precisión: 97,43%
Especificidad: 97,50%
Formato: Casete
Método de detección: Inmunoensayo cromatográfico / flujo lateral
Tiempo de lectura: 5–10 minutos
Uso previsto: Diagnóstico veterinario

Contenido del kit

• Dispositivo de prueba x1
• Tubo tampón x1
• Gotero cuantitativo x1
• Folleto informativo x1

Aplicaciones
El kit se conserva a temperatura ambiente y está listo para su uso al abrirse, siendo apto para clínicas, cribado en campo, vigilancia en zonas epidémicas y evaluación de la eficacia del tratamiento. Ideal para diagnóstico rápido de la enfermedad de Lyme canina en práctica veterinaria y controles in situ.

Instrucciones de uso

• Asegúrese de que el test y las muestras estén a temperatura ambiente (15–30°C).
• Saque el dispositivo de prueba del sobre de aluminio y colóquelo sobre una superficie limpia y plana.
• Con el gotero capilar agregue una gota (~10 μL) de sangre total, suero o plasma en el pozo de muestra (S).
• Agregue dos gotas (~60 μL) de tampón en el pozo de muestra (S).
• Lea el resultado a los 5–10 minutos; los resultados tras 15 minutos son inválidos.

Interpretación de resultados
Positivo (+): Líneas C y T visibles (cualquiera sea la intensidad de T).
Negativo (−): Solo la línea C visible.
Inválido: No aparece la línea C, independientemente de la presencia de la línea T.

Almacenamiento y vida útil
Almacenar a 4–30°C. Vida útil: consulte la fecha de caducidad en el embalaje. El almacenamiento a temperatura ambiente permite su uso en campo sin refrigeración.

Certificaciones y calidad

• Fabricado en instalaciones certificadas CE, ISO 13485 y GMP
• Sistema de gestión ISO 9001
• Pruebas de consistencia por lote y control de calidad estricto en todas las etapas de producción
• Trazabilidad completa de lotes y documentación

Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: ITGen Canine Lyme Antibody Rapid Test
• Analito objetivo: Anticuerpo de Lyme canino
• Tipo de muestra: Suero, plasma o sangre total canina
• Almacenamiento: 4–30°C
• Tiempo de resultado/lectura: 5–10 minutos (inválido después de 15 minutos)
• Embalaje: Pruebas selladas individualmente; paquete: 10T
• Vida útil: Ver fecha de caducidad en el embalaje
• Sensibilidad: 97,33%
• Precisión: 97,43%
• Especificidad: 97,50%
• Formato: Casete
• Método de detección: Inmunoensayo cromatográfico / flujo lateral
• Uso previsto: Diagnóstico veterinario; clínicas, cribado en campo, vigilancia epidémica y evaluación de eficacia de tratamientos
• Contenido del kit: Dispositivo de prueba x1, Tubo tampón x1, Gotero cuantitativo x1, Folleto informativo x1