Prueba rápida de leptospirosis

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Resumen
La prueba rápida de anticuerpos de leptospirosis canina ITGen proporciona una solución de cribado en sitio, rentable, para ayudar a clínicas veterinarias, granjas de cría y perreras en la detección y control tempranos de la leptospirosis canina. Permite cribados rápidos con sangre total, suero o plasma y resultados en 5–10 minutos.

Características de producción

• Se requiere pequeño volumen de muestra
• Alta especificidad analítica
• Adecuado para cribado precoz

Parámetros del producto
Nombre del producto: ITGen Canine Leptospirosis Antibody Rapid Test
Analito objetivo: Anticuerpo contra leptospirosis canina
Tipo de muestra: Sangre total, suero o plasma
Temperatura de almacenamiento: 4–30°C
Tiempo de resultado: 5–10 minutos
Embalaje: Pruebas envasadas individualmente
Especificación de embalaje: 10T (10 pruebas por paquete)
Vida útil: Ver fecha de caducidad en el paquete

Especificaciones del producto
Sensibilidad: 97,06%
Exactitud: 97,50%
Formato: Cassette
Método de detección: Inmunoensayo cromatográfico / Ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral (oro coloidal)
Especificidad: 98%
Tiempo de lectura: 5–10 minutos
Uso: Diagnóstico veterinario

Contenido
Dispositivo de prueba: 1
Capilar gotero: 1
Buffer: 1
Folleto: 1

Descripción
Basado en la inmunocromatografía con oro coloidal (GICA) y en el principio de unión antígeno–anticuerpo, esta prueba rápida ITGen detecta cualitativamente anticuerpos frente a Leptospira en suero, plasma o sangre total canina. La leptospirosis es una zoonosis; los perros infectados pueden desarrollar afecciones graves como insuficiencia renal y hepatitis.

¿Cómo usar?

• Comprobar el contenido del kit y realizar la prueba a temperatura ambiente (15–30°C).
• Sacar el dispositivo de la bolsa de aluminio y colocarlo sobre una superficie limpia y plana.
• Con el capilar, recoger sangre total, suero o plasma y añadir una gota (≈10 µl) al pocillo de muestra (S).
• Añadir dos gotas (≈60 µl) del buffer en el pocillo de muestra (S).

Interpretación de resultados

• Positivo (+): Aparecen las líneas C y T, independientemente de la intensidad de la línea T.
• Negativo (–): Solo aparece claramente la línea C.
• Inválido: No aparece línea coloreada en C, independientemente de la apariencia de la línea T.

Certificaciones y calidad
Fabricado en instalaciones que cumplen las normas CE, ISO 13485 y GMP; se aplica gestión ISO 9001 y control de calidad por lotes para garantizar consistencia y calidad.

Especificaciones técnicas

• Analito objetivo: Anticuerpo de leptospirosis canina
• Tipos de muestra: Sangre total, suero o plasma
• Método de detección: Inmunoensayo cromatográfico (LFA) con oro coloidal
• Tiempo de resultado/lectura: 5–10 minutos
• Sensibilidad: 97,06%
• Especificidad: 98%
• Exactitud: 97,50%
• Formato: Cassette; pruebas empaquetadas individualmente
• Embalaje: 10 pruebas por paquete (10T)
• Temperatura de almacenamiento: 4–30°C
• Vida útil: Ver fecha de caducidad en el paquete