Prueba rápida de hepatitis contagiosa canina

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Descripción del producto
El Test rápido de antígeno ITGen para Adenovirus canino II es una cassette inmunocromatográfica diseñada para el cribado rápido en punto de atención y en clínica del antígeno de adenovirus canino II (CAV-II) en secreciones oculares, nasales o bucales. Destinado al diagnóstico veterinario, facilita la toma de decisiones rápida para aislamiento y manejo precoz ante signos respiratorios.

Características de producción

• Detección dirigida al antígeno CAV-II
• Tira de flujo lateral de alta sensibilidad
• Tiempo de respuesta rápido, apto para punto de atención
• Rendimiento coherente por lote

Parámetros del producto
Nombre del producto: ITGen Canine Adenovirus II Antigen Rapid Test
Analito objetivo: Antígeno Adenovirus canino II
Tipo de muestra: Secreciones caninas (ojo, nariz o boca)
Temperatura de almacenamiento: 4-30°C
Tiempo de resultado: 5-10 minutos (lectura a 5–10 min; inválido tras 15 min)
Embalaje: Tests envasados individualmente
Especificación de embalaje: 1T
Vida útil: Ver fecha de caducidad en el paquete

Especificaciones del producto
Sensibilidad: 97.22%
Especificidad: 96.67%
Precisión: 97.00%
Formato: Cassette, inmunoensayo de flujo lateral
Método de detección: Inmunoensayo cromatográfico / Flujo lateral
Tiempo de lectura: 5-10 minutos
Uso: Diagnóstico veterinario, cribado en punto de atención

Contenido
Dispositivo de prueba: 1
Hisopo: 1
Tubo con tampón: 1
Instrucciones: 1

Cómo usar

• Verificar el contenido del kit y asegurarse de que el test y la muestra estén a temperatura ambiente (15–30°C).
• Abrir el tubo con tampón y colocarlo en posición vertical en la zona de trabajo.
• Usar el hisopo para recoger secreciones del ojo, nariz o boca del can; girar el hisopo más de 10 veces para obtener muestra suficiente.
• Cerrar el tubo con tampón, sacar el dispositivo de prueba del sobre de aluminio y colocarlo sobre una superficie limpia y plana.
• Agregar tres gotas (≈90 μL) de la muestra extraída verticalmente en el pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba.
• Leer el resultado entre 5 y 10 minutos. Los resultados leídos después de 15 minutos son inválidos.

Interpretación de resultados
Positivo (+): Aparecen las líneas C (control) y T (test), independientemente de la intensidad de la línea T.
Negativo (−): Solo aparece claramente la línea C.
Inválido: No aparece la línea de control C, independientemente de la presencia de la línea T — repetir la prueba con un nuevo dispositivo.

Certificaciones y calidad

• ISO 9001 (Sistema de gestión de calidad)
• GMP (Buenas prácticas de fabricación)
• CE (Conformidad europea)
• ISO 13485 (Sistema de gestión para dispositivos médicos)
• Ensayos de consistencia por lote y trazabilidad completa
• Control de calidad en cada etapa de producción

Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: ITGen Canine Adenovirus II Antigen Rapid Test
• Analito objetivo: Antígeno Adenovirus canino II
• Tipo de muestra: Secreciones de ojo, nariz o boca
• Almacenamiento: 4–30°C
• Tiempo de resultado/lectura: 5–10 minutos (inválido después de 15 minutos)
• Formato: Cassette, flujo lateral
• Método de detección: Inmunoensayo cromatográfico / Flujo lateral
• Sensibilidad: 97.22%
• Especificidad: 96.67%
• Precisión: 97.00%
• Embalaje: Tests individualmente sellados; 1T por pack
• Contenido por kit: 1 dispositivo de prueba, 1 hisopo, 1 tubo con tampón, 1 instrucciones
• Uso previsto: Cribado rápido en clínicas veterinarias o entornos point-of-care