Prueba rápida para el gusano del corazón Sabervet 5-in-1

de ehrlichiosisveterinariapara cánidos

Descripción del producto
Test rápido combinado 5 en 1 Sabervet para la detección cualitativa simultánea del antígeno de la dirofilariosis canina (CHW Ag) y anticuerpos frente a Ehrlichia (EHR), Anaplasma (ANA), Babesia Gibsoni (BG) y Babesiosis (BC) en suero, plasma o sangre total. Ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral que ofrece resultados claros en 5–10 minutos, adecuado para clínicas veterinarias profesionales y laboratorios diagnósticos.

Desempeño clínico

• CHW Ag: sensibilidad 98,00 % y especificidad 97,50 % frente a PCR.
• EHR Ab: sensibilidad 98,50 % y acuerdo total 98,00 %.
• ANA Ab: sensibilidad 98,13 %.
• BG & BC Ab: sensibilidades de hasta 98,00 % en cribado de especies Babesia.
• El acuerdo total supera consistentemente el 96 % entre parámetros.

Procedimiento de la prueba (simplificado)
Diseñado para facilitar su uso en clínica y en campo.

• Preparación: Realizar la prueba a temperatura ambiente (15–30°C).
• Muestreo: Utilizar el gotero cuantitativo suministrado para trasladar ~75 µL de muestra (suero/plasma/sangre total) al tubo tampón y mezclar bien.
• Carga: Añadir tres gotas (~90 µL) de la muestra mezclada verticalmente en el pocillo del dispositivo.
• Lectura: Interpretar los resultados entre 5 y 10 minutos.

Almacenamiento, estabilidad y seguridad

• Conservar protegido de la luz entre 2 y 30°C.
• Vida útil: 24 meses cuando se almacena a 2–30°C.
• Dispositivos de un solo uso para evitar contaminación cruzada.
• Tratar todas las muestras como potencialmente infecciosas; utilizar EPI adecuados.

Contenido del kit

• Dispositivos de prueba combo 5 en 1
• Tubos tampón
• Materiales de estación de trabajo
• Gotero(s) cuantitativo(s)

Certificaciones y fabricación
Fabricado en una instalación certificada CE, ISO 13485 y GMP; sistemas de calidad adicionales: ISO 9001, ensayos por lote, control de calidad y trazabilidad. Producido por Hangzhou Antigenne Technology Co., Ltd. bajo la marca Sabervet.

Uso previsto
Dispositivo IVD profesional para uso veterinario destinado a cribado en caninos del antígeno de la dirofilariosis y anticuerpos frente a Ehrlichia, Anaplasma, Babesia Gibsoni y Babesiosis.

Especificaciones

• Tecnología: ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral (cualitativo rápido).
• Analitos: antígeno de dirofilariosis canina (CHW Ag); anticuerpos frente a Ehrlichia (EHR), Anaplasma (ANA), Babesia Gibsoni (BG) y Babesiosis (BC).
• Tipos de muestra: suero, plasma o sangre total.
• Volumen de muestra: ~75 µL de muestra en tampón; cargar tres gotas (~90 µL) de la muestra mezclada en el pocillo del dispositivo.
• Tiempo hasta el resultado: 5–10 minutos.
• Temperatura de almacenamiento: 2–30°C (proteger de la luz).
• Vida útil: 24 meses a 2–30°C.
• Rendimiento: sensibilidades de hasta ~98 %; especificidad CHW Ag 97,50 %; acuerdo total >96 %.
• Uso: dispositivos de un solo uso para clínicas veterinarias profesionales y laboratorios diagnósticos.
• Calidad y normas: CE, ISO 13485, GMP, ISO 9001; ensayos por lote, control de calidad y trazabilidad.
• Fabricante: Hangzhou Antigenne Technology Co., Ltd. (marca Sabervet).