Prueba rápida de diagnóstico

veterinariapara cánidospara antígenos

Descripción breve
Este kit está diseñado para la detección rápida in situ del antígeno Babesia Gibsoni en sangre total, suero o plasma en aplicaciones veterinarias. Es adecuado para diagnóstico clínico en clínicas veterinarias, cribado en perreras y seguimiento en centros de rescate de animales. Babesia Gibsoni es un hemoparásito transmitido por garrapatas que puede causar anemia hemolítica en perros; esta prueba ofrece una alternativa rápida y sencilla frente a la microscopia y una opción más económica respecto a PCR.

Características clave

• Resultados rápidos en 5–10 minutos
• Formato en casete para uso en punto de atención
• Alta compatibilidad de muestras: sangre total, suero, plasma
• Pruebas envasadas individualmente para control de infecciones

Fabricación
Fabricado en China en una planta certificada CE, ISO 13485 y GMP.

Parámetros del producto

• Nombre del producto: ITGen Babesia Gibsoni Antigen Rapid Test
• Analito objetivo: antígeno Babesia Gibsoni
• Tipo de muestra: sangre total, suero, plasma
• Temperatura de almacenamiento: 4–30°C
• Tiempo de resultado: 5–10 minutos
• Embalaje: casetes de prueba sellados individualmente
• Especificación de embalaje: 10 pruebas por caja
• Vida útil: ver fecha de caducidad en el envase (FAQ: 24 meses a 2–30°C)

Especificaciones del producto

• Formato: casete (ensayo de flujo lateral)
• Método de detección: inmunocromatografía con oro coloidal (GICA)
• Sensibilidad: 98% (tabla); FAQ clínica informa hasta 99%
• Especificidad: 97,45% (tabla); FAQ clínica informa 98,8%
• Precisión: 97,37%
• Tiempo de lectura: 5–10 minutos
• Uso previsto: diagnóstico veterinario, detección antigénica en punto de atención

Notas de ensayos clínicos (FAQ)
Rendimiento clínico reportado en las FAQ: sensibilidad hasta 99% y especificidad hasta 98,8%; consulte la documentación FAQ/ensayos clínicos para condiciones del estudio y conjuntos de muestras.

Contenido

• Dispositivo de prueba — 1
• Gotero cuantitativo — 1
• Tubo tampón (tubo de extracción) — 1
• Folleto informativo — 1

Descripción del producto
La prueba rápida ITGen Babesia Gibsoni Antigen utiliza inmunocromatografía con oro coloidal en formato sándwich de anticuerpos dobles para detectar el antígeno Babesia Gibsoni. El ensayo produce líneas T/C visibles que se interpretan en 5–10 minutos.

Cómo usar

• Asegúrese de que el test y las muestras estén a temperatura ambiente (15–30°C).
• Abra el tubo de extracción que contiene el tampón y colóquelo en posición vertical.
• Recoja la muestra (sangre total/suero/plasma) con el gotero proporcionado y transfiérala al tubo de extracción; evite burbujas.
• Mezcle la muestra y el tampón con agitación suave hasta homogeneizar.
• Retire el dispositivo de la bolsa de aluminio y colóquelo sobre una superficie plana.
• Añada tres gotas (~90 μL) de la mezcla en el pocillo de muestra (S).
• Lea el resultado entre 5–10 minutos; no interpretar después del tiempo de lectura especificado.

Interpretación de resultados

• Positivo: aparecen las líneas C (control) y T (test) (la línea T puede ser débil o intensa).
• Negativo: solo aparece claramente la línea C.
• Inválido: ausencia de línea C (independientemente de la presencia de la línea T); repetir la prueba con un nuevo dispositivo.

Especificaciones técnicas

• Sensibilidad: 98% (tabla) — FAQ clínica: 99%
• Especificidad: 97,45% (tabla) — FAQ clínica: 98,8%
• Precisión: 97,37%
• Almacenamiento: 4–30°C (FAQ: estable a 2–30°C)
• Vida útil: ver envase; FAQ indica 24 meses en condiciones recomendadas
• Contenido por kit: dispositivo de prueba x1, gotero x1, tubo tampón x1, folleto x1