Prueba rápida de leishmaniasis SaberVet

para el gusano del corazónde ehrlichiosisveterinaria

Resumen del producto
El test rápido combinado SaberVet detecta de forma simultánea el antígeno de la dirofilariasis (heartworm) y los anticuerpos frente a Ehrlichia, Leishmania (o Lyme según aplique) y Anaplasma en sangre total, suero o plasma canino. Es un inmunoensayo de flujo lateral destinado al cribado en punto de atención clínica para evaluar posibles infecciones simples o coinfecciones.

Uso previsto y formato de la prueba

• Formato: inmunoensayo de flujo lateral (test rápido).
• Analitos detectados: antígeno de dirofilaria canina (CHW-Ag) y anticuerpos frente a Ehrlichia, Leishmania (o Lyme) y Anaplasma.
• Tipos de muestra: sangre total canina, suero o plasma.
• Resultado: detección cualitativa simultánea de múltiples analitos para apoyar el cribado y la toma de decisiones clínicas.

Contexto clínico y patógenos relevantes

• Enfermedades cribadas: dirofilariasis canina, ehrlichiosis canina, leishmaniosis canina (y enfermedad de Lyme según indicación), y anaplasmosis canina.
• Transmisión: transmitido por vectores (mosquitos para la dirofilariasis; garrapatas para Ehrlichia y Anaplasma; flebótomos para Leishmania).
• Signos comunes: fiebre, letargo, pérdida de peso, posible anemia y linfadenopatía según la infección.

Notas diagnósticas y pruebas complementarias

• La detección de antígeno (CHW) es un método de cribado habitual para la infección por heartworm adulta.
• Las pruebas de anticuerpos (Ehrlichia/Leishmania/Lyme/Anaplasma) indican exposición del huésped y ayudan en el diagnóstico diferencial.
• Métodos complementarios: frotis de sangre (microfilarias, inclusiones intracelulares), PCR para detección de ADN con mayor sensibilidad, imagenología (radiografía, ecocardiografía) para valorar lesión cardiopulmonar en dirofilariasis, y citología/biopsia para Leishmania si procede.

Rendimiento, vida útil y almacenamiento

• Rendimiento clínico informado: evaluaciones clínicas indican alta sensibilidad y especificidad (datos del fabricante: ~99 % sensibilidad; ~98,8 % especificidad).
• Vida útil: 24 meses.
• Condiciones de almacenamiento: 2–30 °C; apto para uso a temperatura ambiente en campo dentro del rango indicado.

Fabricación y calidad

• Fabricado en China en una planta certificada CE, ISO 13485 y GMP.
• Certificaciones: CE, ISO 13485, ISO 9001, GMP (según información del fabricante).
• Controles de calidad: pruebas por lote, control de calidad en producción y trazabilidad documental.

Casos de uso

• Cribado en punto de atención en clínicas veterinarias y en campo para evaluar de forma rápida infecciones únicas o coinfecciones en perros.
• Útil como prueba inicial para orientar pruebas confirmatorias (PCR, microscopía, imagen) e informar estrategias de tratamiento y prevención.

Especificaciones técnicas

• Nombre comercial: Canine Heartworm Antigen / Ehrlichia / Leishmania / Anaplasma Antibody Combo Rapid Test
• Método: inmunoensayo de flujo lateral (test rápido)
• Objetivos analíticos: antígeno CHW; anticuerpos frente a Ehrlichia, Leishmania (Lyme según indicación), Anaplasma
• Muestras aceptadas: sangre total canina, suero, plasma
• Tipo de resultado: cualitativo, detección multi-analito simultánea
• Sensibilidad/especificidad (informadas): ~99 % sensibilidad; ~98,8 % especificidad
• Vida útil: 24 meses
• Almacenamiento: 2–30 °C
• Certificaciones: CE, ISO 13485, ISO 9001, GMP
• Fabricación: producido en China en una planta certificada