El virellaSARS-CoV-2 mutant 3 real time RT-PCR Kit es un ensayo para la detección de mutaciones puntuales en la proteína spike del SARS-CoV-2 a partir de muestras biológicas. El kit de prueba se utiliza con muestras que han sido precalificadas con PCRs de cribado como virellaSARS-CoV-2 seqc real time RT-PCR Kit 2.0
2 Principio de la prueba
El virellaSARS-CoV-2 mutant 3 real time RT-PCR Kit contiene sistemas de cebadores y sondas específicos para la detección de dos mutaciones de la proteína spike del SARS-CoV-2 presentes en la variante Delta del SARS-CoV-2 (B.1.617.2). Las dos mutaciones detectadas son L452R y P681R. Además, se puede detectar la combinación de las mutaciones N440K, G446S, S477N, T478K, N679K y P681H, presentes en la variante Omicron del SARS-CoV-2 (B.1.1.529). La prueba no distingue los linajes BA.1 de BA.2 (versión sigilosa), ambos se detectan como variante Omicron.
6 Advertencias y precauciones
Lea atentamente las instrucciones de uso antes de utilizar el producto. Antes del primer uso, compruebe el producto y sus componentes para:
- El uso de este producto está limitado a personal especialmente instruido y entrenado en las técnicas de los procedimientos de PCR en tiempo real.
- Las muestras deben tratarse siempre como infecciosas y/o de riesgo biológico de acuerdo con los procedimientos seguros de laboratorio.
- Evite la contaminación microbiana y por nucleasas (DNasa/RNasa) de los eluidos y de los componentes del kit.
- Utilice siempre puntas de pipeta desechables sin DNasa/RNasa con barreras de aerosol.
- Utilice siempre guantes protectores desechables sin polvo cuando manipule los componentes del kit.
- Utilice áreas de trabajo separadas y segregadas para (1) la preparación de muestras, (2) la preparación de reacciones y (3) las actividades de amplificación/detección.
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