Tester de disolución semiautomático ATS Xtend™ Offline

para la industria farmacéuticapara comprimidospara cápsulas

Resumen
El ATS Xtend™ Offline es un sistema de muestreo semi‑automático para ensayos de disolución que extrae, filtra y recoge muestras para análisis offline. Permite muestrear simultáneamente de 6–8 vasos y recoger en tubos de vidrio, viales LC tapados o placas HPLC/UPLC. El sistema estandariza la posición de muestreo, la fuerza de retirada, el volumen, el timing y la filtración para mejorar la repetibilidad y la comparabilidad de los resultados.

Beneficios

• Muestreo reproducible: posiciones de extracción consistentes y procedimientos estandarizados reducen la variabilidad.
• Recogida offline: compatible con flujos de trabajo en tubos, viales LC tapados y placas para HPLC/UPLC.
• Métodos flexibles: programar múltiples puntos temporales y reemplazar automáticamente los volúmenes extraídos.
• Muestreo rápido: la bomba de émbolo permite intervalos inferiores a 1 minuto.
• Soporte para liberación modificada: cambios automáticos de filtro en tiempos definidos para métodos DR/MR.
• Filtración fina: admite filtración hasta 0,2 μm para análisis offline con la bomba CP.
• Flujo de trabajo flexible: permite análisis offline sin dedicar el equipo de disolución a un analizador.

Automatización
El flujo automatizado realiza muestreo simultáneo, filtración y transferencia a racks o viales de recogida. Un selector de medio multiuso facilita la limpieza de la línea con un solo toque y el reemplazo automático de volúmenes o cambios controlados de medio/pH. La monitorización por vídeo y los protocolos automáticos de temperatura respaldan la documentación y el control del proceso.

Puntos destacados

• Parámetros de muestreo estandarizados para mejorar la calidad y comparabilidad de los datos.
• Selector de medio multiuso para enjuague automatizado de tubos y gestión de medios.
• Filtración eficaz con filtros tip/disc/syringe y la bomba CP capaz de empujar a través de filtros hasta 0,2 μm y de manejar medios con formación de espuma.
• Interfaz EasyTouch™ para selección y arranque de métodos; acceso por roles para modificación de métodos.
• CenterView™ para monitorización por vídeo de cada vaso y documentación de desviaciones.

Módulos (ejemplos)

• AT dissolution tester (baño Xtend™ para muestreo y monitorización).
• CP piston pump (bomba de émbolo para filtración fina y manejo de medios espumosos).
• SAM-SR sample manager (recopila muestras en tubos, viales LC tapados o placas para análisis offline).
• FS filter station (cambio automatizado de filtros jeringa para métodos DR/MR con múltiples puntos).
• SP syringe pump (bomba compacta montada en el colector SAM).
• q-doc® y WinSOTAX®plus (gestión de datos / software de disolución con funciones de conformidad).
• MPS media station (preparación móvil de medios: calentar, desgasificar y dispensar).
• CenterView™ (monitorización por vídeo de cada vaso).

Opciones y accesorios

• Estación de filtros automatizada para cambio de filtros jeringa durante los métodos.
• Módulos de bomba jeringa y opciones de bombeo compactas para instalaciones con espacio limitado.
• Paquetes de software de gestión de datos con capacidades 21 CFR Part 11.
• Repuestos y kits de accesorios para sistemas de disolución conforme a la USP.

Especificaciones técnicas

• Capacidad de muestreo: muestreo simultáneo de 6–8 vasos.
• Formatos de recogida: tubos de vidrio, viales LC tapados, placas HPLC/UPLC.
• Repetibilidad de muestreo: posición, fuerza de retirada, timing y volúmenes estandarizados.
• Velocidad de puntos temporales: intervalos inferiores a 1 minuto con bomba de émbolo.
• Capacidad de filtración: admite filtros tip, disc y syringe; hasta 0,2 μm con la bomba CP.
• Soporte para liberación modificada: cambios automáticos de filtro en tiempos definidos para métodos DR/MR.
• Manejo de medios: selector multiuso para limpieza de línea con un toque y reemplazo automático de volumen/medio o cambios de pH.
• Interfaz de usuario: EasyTouch™ para selección de métodos y acceso seguro por roles.
• Monitorización: CenterView™ y protocolo automático de temperatura (AutoLift™) compatibles.
• Integración: compatible con q-doc® y WinSOTAX®plus para intercambio de métodos y gestión de datos conforme.