Sistema de pruebas de disolución celular de flujo con análisis UV-Vis en línea integrado y recogida de muestras fuera de línea.
RECOGER O ANALIZAR - Ofrece resultados en tiempo real y/o recoge muestras de pruebas de disolución para alternar o comparar sus acabados analíticos
ADAPTAR - Probar APIs, formas farmacéuticas orales, tópicas y parenterales de forma reproducible
PROGRAM - Define métodos y especificaciones en una plataforma validada, utilizando el software SOTAX Dissolution
TEST - Permite programar un método completo de cada fracción y punto de tiempo de su perfil de disolución, incluyendo la velocidad de flujo y los cambios de medio
REGISTRAR - Permite una trazabilidad completa mediante la administración de los derechos del usuario, el seguimiento de auditoría, la programación ilimitada de métodos y la elaboración de informes
Además, es posible combinar la medición UV en línea con la recogida de muestras fuera de línea. Si se necesita una copia de seguridad de la muestra o productos de varios componentes que requieren un acabado analítico diferente. Las muestras que se han medido en el fotoespectrómetro pueden recogerse posteriormente en el automuestreador. Existen combinaciones con diferentes tipos de fotoespectrómetro.
Las pruebas de disolución son un supraindicador de los parámetros controlados durante la fabricación de una forma farmacéutica. El aparato CE 7smart 4 amplía el diseño del experimento, ya que es el único instrumento de disolución compendiado que permite realizar pruebas reproducibles de API, productos intermedios y formas farmacéuticas finales. El CE 7smart proporciona información relevante desde la preformulación y la caracterización hasta las pruebas de IPC y QC.
Concebida para imitar las condiciones in vivo con mayor precisión que los métodos de vaso de precipitados, la técnica de la celda de flujo nació para ampliar ambiciosamente los límites de las pruebas de disolución.
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