Tester de disolución totalmente automático CE 7smart UV On-/Offline

de laboratoriopara la industria farmacéuticapara cápsulas

Resumen
El CE 7smart UV On-/Offline es un sistema de ensayo de disolución con celda de flujo que integra análisis UV-Vis en línea y ofrece la opción de recoger muestras fuera de línea en un autosampler. Proporciona datos de disolución en tiempo real y permite retener muestras medidas para análisis alternativos o de confirmación. El sistema es compatible con varios tipos de fotospectrómetros y admite configuraciones abiertas o cerradas flexibles.

Ventajas

• COLECTAR O ANALIZAR – Proporciona resultados UV-Vis en tiempo real y/o recoge muestras de disolución para acabados analíticos alternativos o comparativos
• ADAPTAR – Pruebas reproducibles de APIs, formas orales, tópicas y parenterales
• PROGRAMAR – Definir y validar métodos y especificaciones en una única plataforma con WinSOTAX®plus
• PROBAR – Control total de fracciones, puntos temporales, caudales y cambios de medio en los perfiles de disolución
• REGISTRAR – Trazabilidad completa con gestión de derechos de usuario, pista de auditoría e informes

Aspectos destacados
Listo para pruebas de disolución
Combinación de medición UV en línea y recogida de muestras fuera de línea; las muestras medidas pueden transferirse al autosampler para respaldo o análisis alternativos.

Desde API hasta nuevas formas farmacéuticas
El CE 7smart admite pruebas reproducibles desde APIs e intermedios hasta formas finales, cubriendo preformulación, caracterización, IPC y control de calidad.

Métodos biorelevantes
Compatible con medios biorelevantes (niveles 0–3) y cambios de pH en tiempo real para pruebas de liberación prolongada y retardada; adecuado para compuestos poco solubles (BCS II y IV).

Flexibilidad de volumen
Rango operativo de 50–5000 mL en configuraciones abiertas o cerradas, manteniendo condiciones hidrodinámicas consistentes y posicionamiento reproducible de la forma farmacéutica.

Evaluación de liberación de inyectables subcutáneos
La tecnología BioJect™ extiende las pruebas con celda de flujo a formulaciones peptídicas subcutáneas mediante una celda de 22,6 mm con un reservorio de hidrogel de agarosa para controlar tamaño de poro y difusión.

Módulos

• WinSOTAX®plus – Software validado de disolución para definición de métodos, captura de datos, análisis e informes personalizados

Especificaciones técnicas

• Producto: CE 7smart UV On-/Offline (sistema de disolución con celda de flujo)
• Análisis integrado: UV-Vis en línea con opción de recogida en autosampler fuera de línea
• Combinación: Admite medición en línea y respaldo/recogida de muestras fuera de línea; compatible con varios tipos de fotospectrómetros
• Aplicaciones: APIs, formas orales, tópicas y parenterales; inyectables subcutáneos con BioJect™
• Celda BioJect™: Diámetro 22,6 mm con reservorio de hidrogel de agarosa
• Rango de volumen: 50–5000 mL (abierto/cerrado)
• Programación de métodos: Control de fracciones, puntos temporales, caudales y cambios de medio
• Trazabilidad y conformidad: Derechos de usuario, pista de auditoría, programación ilimitada de métodos e informes
• Software: WinSOTAX®plus
• Medios biorelevantes: Compatible con niveles 0–3