Tester de disolución manual SDT-L

para la industria farmacéuticapara comprimidospara cápsulas

Resumen
El SDT-L Manual es un probador de disolución comparativa compacto diseñado para estudios de bioequivalencia en condiciones GMP. Admite pruebas comparativas de hasta 14 vasos (configuraciones: 12+2 o 14 posiciones agitadas) y está pensado para operación manual en control de calidad, desarrollo de formulaciones y estudios de bioequivalencia/biowaiver. El equipo prioriza la comparabilidad, la conformidad, la visibilidad y la simplicidad de uso.

Beneficios clave

• Comparabilidad – condiciones de ensayo idénticas en todas las posiciones para comparación directa de productos.
• Conformidad – vasos auto-centrantes, sistema de cierre rápido y altura de eje fija para cumplir requisitos farmacopéicos.
• Pruebas duales – permite la evaluación comparativa simultánea de formulaciones genéricas e innovadoras.
• 100% visibilidad – vista sin obstrucciones de todos los vasos para observación y muestreo claros.
• Operación sencilla – interfaz intuitiva EasyTouch™ con métodos preprogramados y procedimientos guiados.

Aspectos destacados y características

• Pruebas comparativas: capacidad para hasta 14 vasos, permitiendo realizar dos ensayos simultáneamente para resultados precisos, fiables y reproducibles.
• Espacio de banco & visibilidad: diseño de baño ovalado que minimiza la ocupación y proporciona visibilidad completa; opción CenterView™ de monitorización por vídeo por vaso para documentar el proceso de disolución.
• AutoCompliance™: diseñado para la conformidad con bajas oscilaciones y baja evaporación; incluye vasos auto-centrantes, cierre rápido y altura de eje fija.
• Máxima flexibilidad: compatible con aparatos USP 1/2/5/6 y distintos estilos de vasos; disponible en configuraciones 12+2 o 14 posiciones agitadas para ensayar diversas formulaciones y formas farmacéuticas (comprimidos, cápsulas).
• Arranque escalonado & operación: métodos guiados EasyTouch™ con cuenta atrás, alarmas audibles y arranque escalonado y muestreo guiado por menú para simplificar las pruebas manuales.

Aplicaciones
El SDT-L Manual es adecuado para estudios GMP de bioequivalencia y biowaiver, desarrollo de formulaciones y pruebas comparativas de disolución rutinarias de comprimidos, cápsulas y otras formas farmacéuticas que requieren aparatos USP 1/2/5/6.

Especificaciones técnicas

• Modelo: SDT-L (manual)
• Capacidad: hasta 14 vasos; configuraciones incluyen 12+2 o 14 posiciones agitadas.
• Compatibilidad de aparatos: USP 1/2/5/6 y varios estilos de vasos.
• Manejo de vasos: vasos auto-centrantes con sistema de cierre rápido.
• Eje: altura de eje fija para asegurar posicionamiento consistente.
• Diseño del baño: baño ovalado para mínimo espacio en banco y visibilidad total.
• Monitorización (opcional): CenterView™ monitorización por vídeo por vaso.
• Interfaz de usuario: EasyTouch™ con métodos preprogramados, cuenta atrás, alarmas audibles y arranque escalonado & muestreo guiado por menú.
• Rendimiento: bajas tasas de oscilación y baja evaporación para respaldar la conformidad.
• Conformidad: diseñado para cumplir USP <711>, USP <724>, Ph.Eur. 2.9.3, Ph.Eur. 2.9.4, BP, DAB, CP y JP <15>.
• Aplicaciones típicas: pruebas comparativas, estudios de bioequivalencia y biowaiver, desarrollo de formulaciones, pruebas de comprimidos y cápsulas.