Tester de disolución automático SDT-L Offline

totalmente automáticopara la industria farmacéuticapara comprimidos

Resumen del producto
SDT-L Offline es un sistema de disolución comparativa diseñado para ensayar simultáneamente dos formulaciones en un único instrumento con 12–14 vasos. La configuración compacta asegura condiciones de ensayo idénticas para ambas formulaciones, reduce el espacio y el tiempo operativo, y es adecuada para estudios de bioequivalencia y biowaiver. Integra muestreo automatizado y funciones avanzadas para obtener ensayos de disolución repetibles, reproducibles y conformes.

Principales ventajas

• PRUEBA DUAL - Permite estudios de bioequivalencia y biowaiver enfrentando genérico frente a innovador.
• EFICIENTE - Reduce los requisitos de equipo, el tiempo del operador y el coste global en ensayos comparativos.
• REPRODUCIBILIDAD - El muestreo simultáneo automatizado toma muestras en los tiempos y volúmenes exactos.
• REPETIBILIDAD - Un solo instrumento facilita mantener condiciones de ensayo 100% idénticas en entornos GMP.
• CONFORMIDAD - Facilita el cumplimiento normativo con funciones SOTAX AutoCompliance™ integradas.
• LIMPIEZA - Rutinas automáticas de lavado al finalizar evitan arrastres entre ensayos.
• FLEXIBILIDAD - Opciones de muestreo configurables para asemejarse a los entornos de laboratorio existentes.

Puntos destacados

• Ensayo comparativo: Diseñado para probar simultáneamente dos formulaciones en un instrumento, garantizando condiciones idénticas y flujos de trabajo simplificados.
• Diseño compacto: Baño ovalado compacto con bombas de jeringa integradas y disposición optimizada para mejor visibilidad de las posiciones de los vasos. Monitorización por vídeo opcional CenterView™ para registrar cada vaso individualmente.
• Repetibilidad eficiente: Muestreo totalmente automatizado que elimina la variabilidad del operador; los volúmenes extraídos se reponen automáticamente; soporta hasta 15 puntos temporales por ensayo.
• Fácil manejo: Interfaz EasyTouch™ intuitiva con métodos preprogramados, navegación por iconos y generación de informes PDF en red para documentación eficiente.
• Muestreo automatizado: Bombas de jeringa de alta precisión muestrean simultáneamente de 12–14 vasos; volúmenes 1–10 mL; muestras en tubos de vidrio o viales LC tapados; hasta 15 puntos temporales.
• AutoCompliance™: Vasos autoalineantes, altura de eje fija y mecanismo de bloqueo rápido para apoyar el cumplimiento con USP 711, USP 724, Ph.Eur. 2.9.3/2.9.4 y otras farmacopeas armonizadas.

Módulos / Opciones

• Probador de disolución SDT-L: Baño de disolución configurado para 12–14 vasos en ensayo comparativo.
• Gestor de muestras SFC-SR: Colector de muestras integrado que ofrece gran flexibilidad y precisión.
• CenterView™ opcional: Monitorización por vídeo para visualización y documentación por vaso.

Características / especificaciones técnicas

• Número de vasos: 12–14 (configuración comparativa).
• Muestreo: Bombas de jeringa integradas de alta precisión con jeringas de 5 mL; muestreo simultáneo de todos los vasos.
• Volúmenes de muestreo: 1–10 mL (selección automática).
• Puntos temporales: Hasta 15 por ensayo.
• Contenedores de muestra: Tubos de vidrio o viales LC con tapa.
• Manejo de volumen: Los volúmenes extraídos se reponen automáticamente para mantener las condiciones de ensayo.
• Diseño: Baño ovalado compacto para un mínimo de espacio en banco y mejor visibilidad.
• Funciones de conformidad: AutoCompliance™ (vasos autoalineantes, altura de eje fija, bloqueo rápido); cumple requisitos armonizados USP/Ph.Eur./BP/JP.
• Interfaz de usuario: EasyTouch™ operación intuitiva, métodos preprogramados, navegación por iconos, impresión en red e informes PDF a compartición de archivos.
• Limpieza: Rutinas automáticas de lavado al final de la prueba para evitar arrastres.
• Opciones: CenterView™ opcional; opciones de muestreo flexibles para ajustarse al entorno de laboratorio.