Tester de disolución automático ATS Xtend™ Double UV On-/Offline

para la industria farmacéuticapara comprimidospara cápsulas

Resumen del producto
Comparta su colector de fracciones y espectrofotómetro UV-Vis para análisis en línea y recogida fuera de línea con sus equipos de disolución. El sistema ATS Xtend™ Double UV On-/Offline permite compartir un espectrofotómetro UV-Vis y un colector de muestras de doble rack entre dos baños de disolución para duplicar el rendimiento reduciendo el espacio ocupado.

Beneficios clave

• RENDIMIENTO - Doble capacidad para realizar dos pruebas de disolución en paralelo con un solo UV-Vis y colector de muestras.
• FLEXIBLE - Alterne entre análisis UV-Vis en línea y recogida fuera de línea sin modificar el sistema.
• ESPACIO - Minimice la huella apilando el UV-Vis sobre dos módulos de bomba.
• EN LÍNEA - Análisis mono o multi-longitud de onda desde hasta 16 recipientes simultáneamente.
• ANÁLISIS - Tecnología UV-Vis de doble haz (CDD) con compensación de referencia para mediciones precisas.
• FUERA DE LÍNEA - Recopile muestras de disolución de 16 recipientes en tubos de vidrio, viales LC con tapón o placas de pocillos.
• CUMPLIMIENTO - Cumple con las farmacopeas y con 21 CFR part 11.

Automatización
El ATS Xtend™ automatiza pasos clave de la prueba de disolución para reducir la variabilidad e incrementar la productividad del laboratorio. Las funciones incluyen llenado y limpieza automáticos de recipientes, posiciones de muestreo repetibles, fuerza de extracción controlada, volúmenes y tiempos de extracción precisos y filtración automatizada para garantizar resultados de disolución altamente reproducibles.

Aspectos destacados

• Hasta 16 recipientes: Al muestrear desde dos baños Xtend™ simultáneamente, un UV-Vis y un colector de muestras de doble rack gestionan muestras extraídas, filtradas automáticamente y analizadas en línea o recogidas fuera de línea.
• Sin tiempos de espera: Análisis paralelo inmediato de hasta 16 muestras en cada punto de muestreo con resultados UV-Vis protocolizados e informes combinados; utiliza tecnología UV-Vis de doble haz (CDD) con compensación de referencia.
• Filtración fina: Opciones flexibles de muestreo y filtración que incluyen filtros de cánula, filtros de disco y filtros tipo jeringa; admite filtración fina hasta 0,2 µm para flujos de trabajo HPLC/UPLC fuera de línea.
• Escalado simplificado: Añada un segundo baño de disolución y una bomba para aumentar la capacidad; los componentes idénticos simplifican la validación mientras que el UV-Vis compartido y el colector de doble rack ahorran espacio y coste.

Módulos (ejemplos)

• AT dissolution tester - Baño de disolución Xtend™ con funciones de muestreo y monitorización flexibles.
• CP piston pump - Bomba de pistón de sobremesa para impulsar a través de filtros y manejar medios con formación de espuma.
• Specord® UV-Vis - Espectrofotómetro de doble haz con CDD para datos de disolución en tiempo real.
• SAM-S sample manager - Gestor de muestras de doble rack para recoger muestras de dos probadores de disolución.
• WinSOTAX®plus - Software de disolución para gestionar métodos, resultados e informes con capacidades 21 CFR part 11.

Opciones (ejemplos)

• FS filter station - Cambio automatizado de filtros tipo jeringa para métodos de múltiples puntos (DR/MR).
• CenterView™ - Monitorización por vídeo del proceso de disolución en cada recipiente.
• MPS media station - Estación móvil de preparación de medios para calentar, desgasificar y dispensar medios.
• q-doc® software - Solución de gestión de datos con cumplimiento integrado de 21 CFR part 11.

Especificaciones técnicas

• Modelo: ATS Xtend™ Double UV On-/Offline.
• Análisis: Análisis UV-Vis en línea mono o multi-longitud de onda; UV-Vis de doble haz (CDD) con compensación de referencia.
• Recipientes admitidos: Hasta 16 recipientes por sistema (muestreo/análisis paralelo).
• Modos de muestreo: Análisis en línea (UV-Vis) o recogida fuera de línea (tubos de vidrio, viales LC con tapón, placas de pocillos).
• Rendimiento: Capaz de operar dos baños de disolución en paralelo compartiendo un UV-Vis y un colector de muestras de doble rack.
• Filtración: Compatible con filtros de cánula, filtros de disco, filtros tipo jeringa; filtración fina hasta 0,2 µm.
• Automatización: Llenado, vaciado y limpieza automatizados de recipientes; posiciones de muestreo repetibles, volúmenes y tiempos de extracción controlados, filtración automatizada.
• Cumplimiento: Diseñado para cumplir con las farmacopeas y con los estándares de integridad de datos 21 CFR part 11 (integración de software disponible).
• Integración: Módulos compatibles incluyen AT dissolution bath, CP piston pump, Specord® UV-Vis, SAM-S sample manager, WinSOTAX®plus, FS filter station, CenterView™, MPS media station, q-doc®.
• Software y datos: Integración con WinSOTAX®plus para control de métodos, resultados e informes; q-doc® disponible para gestión de datos y cumplimiento ampliado.