Tester de disolución semiautomático ATS Xtend™ LC On-/Offline

para la industria farmacéuticacon análisis HPLCde mesa

Descripción
El ATS Xtend™ LC On-/Offline es una solución semi-automatizada para ensayos de disolución que realiza muestreo no supervisado, filtración, tamponado/enfriamiento e inyección automatizada directa de las muestras de disolución recogidas en un sistema HPLC / UPLC externo a través del gestor de muestras SAM. El sistema está diseñado para minimizar el tiempo desde el muestreo hasta la inyección y reducir la manipulación manual y los errores asociados.

Beneficios

• INYECCIÓN - Inyección no supervisada de muestras de disolución directamente en un sistema de cromatografía líquida.
• PREVENCIÓN DE ERRORES - Elimina el reubicado manual de muestras recogidas que consume tiempo y puede provocar errores.
• TIEMPO - Reduce al mínimo el tiempo entre el muestreo y la inyección de las muestras filtradas.
• ENFRIAMIENTO - Enfriamiento opcional del gestor de muestras para evitar la degradación de muestras tamponadas.
• FILTRACIÓN - Filtración fina hasta 0,2 micrones para evitar el taponamiento de las columnas HPLC / UPLC.
• INTEGRACIÓN - Integración flexible con distintas marcas y sistemas HPLC / UPLC.
• AUTOMATIZADO - Muestreo, filtración e inyección altamente repetibles en HPLC / UPLC.

Automatización
El sistema automatiza el muestreo de los vasos de disolución, la prefiltración y la filtración final, el tamponado/almacenamiento en el gestor de muestras SAM y la inyección secuencial en la unidad de cromatografía conectada. Se admite el manejo en paralelo para que el SAM pueda inyectar muestras continuamente mientras recoge las siguientes muestras de las pruebas en curso. Las rutinas integradas pueden lavar el lazo de inyección para prevenir el arrastre (carry-over).

Puntos destacados

• Inyección automatizada: Las muestras de todos los vasos se filtran (hasta 0,2 µm) y se recogen en el gestor de muestras SAM, que las inyecta secuencialmente en HPLC / UPLC.
• Filtración flexible: Soporta una variedad de filtros (punta/cánula, filtros de disco, filtros de jeringa de 25 mm) y cambios de filtro automatizados con una estación de filtros integrada.
• Procesamiento en paralelo: El SAM gestiona la inyección y la recogida en paralelo para métodos de múltiples tiempos, liberación retardada y liberación modificada; enfriamiento potente opcional para muestras tamponadas.
• Prevención del arrastre: Rutinas de limpieza específicas lavan el lazo de inyección HPLC/UPLC antes de la siguiente muestra para evitar la contaminación cruzada.
• Monitorización avanzada: Registro de temperatura por vaso y monitorización por vídeo CenterView™ para documentación del proceso por vaso.

Módulos y componentes típicos

• AT dissolution tester - Baño de disolución Xtend™ con funciones flexibles de muestreo y monitorización.
• SAM SR sample manager - Recoge y tamponada las muestras de disolución y las inyecta secuencialmente en HPLC / UPLC.
• FS filter station - Estación de cambio automática de filtros jeringa/disco para métodos multi-tiempo (DR/MR).
• CP piston pump - Bomba de émbolo para impulsar las muestras a través de los filtros y manejar medios espumosos.
• HPLC / UPLC - Sistema externo de cromatografía líquida para inyección directa y análisis.
• MPS media station - Estación móvil de preparación de medios para calentar, desgasificar y dispensar el medio.
• WinSOTAX®plus - Software de gestión y análisis de datos de disolución (capacidades 21 CFR Part 11 para control y reporte de datos).
• q-doc® software - Solución de gestión de datos con funciones de cumplimiento integradas.
• CenterView™ - Opción de monitorización por vídeo para observación y registro por vaso.

Especificaciones técnicas

• Inyección directa automatizada desde el equipo de disolución a HPLC / UPLC a través del gestor de muestras SAM.
• Capacidad de filtración hasta 0,2 micrones.
• Estación integrada de cambio automático de filtros (FS) para métodos DR/MR multi-tiempo.
• Soporta muestreo de 6 a 8 vasos (compatible con equipos de disolución típicos de 6–8 vasos).
• Operación en paralelo: inyección continua mientras se recogen las muestras siguientes.
• Enfriamiento opcional del gestor de muestras para prevenir la degradación de las muestras.
• Prevención del arrastre mediante rutinas de purga del lazo de inyección.
• Integración flexible con diferentes marcas/modelos de HPLC / UPLC.
• Módulos opcionales: preparación de medios (MPS), monitorización por vídeo (CenterView™), gestión de datos (WinSOTAX®plus, q-doc®), bomba de émbolo CP para medios exigentes.
• Diseñado para operación no supervisada y repetible para reducir errores por manipulación manual.