Tester de disolución automático ATF Xtend™ UV Online

totalmente automáticopara la industria farmacéuticapara comprimidos

Descripción del producto
El ATF Xtend™ UV Online es un probador de disolución totalmente automatizado que ofrece resultados UV-Vis en tiempo real y consolida las condiciones de prueba protocolizadas y los datos analíticos en un único informe de disolución. Automatiza secuencias desde la preparación de medios, desgasificación y llenado de recipientes hasta el muestreo, análisis y limpieza-in-place, permitiendo ejecuciones consecutivas no supervisadas.

Beneficios clave

• 100% INMEDIATO - Resultados de disolución generados en tiempo real con análisis UV-Vis integrado.
• 100% AUTOMATIZADO - Múltiples pruebas de disolución ejecutadas en secuencias no supervisadas desde el llenado hasta la autolimpieza.
• 100% TRAZABLE - Cada punto temporal y evento se programa y registra, incluyendo preparación de medios, longitudes de onda, estándares, cambios de pH y rutinas de limpieza.
• MEDIA - Preparación repetible de medios con desgasificación, llenado integrado de recipientes y cambio automático de pH.
• TEST - Ejecución automática de series completas de pruebas de disolución bajo condiciones idénticas.
• CLEAN - Rutinas de limpieza en sitio con lavado por pulverización para preparar el sistema para la siguiente corrida.
• ANALYZE - Integración fluida de espectrofotómetros UV-Vis de doble haz o arreglo de diodos para análisis inmediato de muestras.

Aspectos destacados

• Estación de medios MP-F integrada: prepara, calienta, desgasifica (desaireado al vacío a temperatura) y limpia por potencia el tanque de medios; adecuada para medios espumosos con surfactantes.
• Llenado automatizado de recipientes: dispensa medios por la pared del recipiente para evitar reaeración e incluye verificación gravimétrica de los volúmenes entregados.
• Análisis inmediato: espectrofotómetros UV-Vis integrados miden cada recipiente en uno o varios puntos temporales para métodos IR, DR o MR.
• Muestreo y filtración totalmente automatizados con estación integrada de intercambio de filtros para ejecuciones consecutivas.
• Monitoreo por video CenterView™ para observación individual de recipientes durante la prueba, incrementando repetibilidad y trazabilidad.
• Recipientes auto-centrantes con sistema de bloqueo rápido para alineación consistente y cumplimiento por diseño.
• Gestión de datos consolidada con software q-doc® que ofrece integridad de datos integrada y cumplimiento regulatorio (p.ej., soporte 21 CFR Part 11).

Módulos y opciones

• AT-F bath: módulo integrado con funciones de llenado, muestreo y limpieza de recipientes.
• MP-F media station: estación integrada para preparar, calentar y desgasificar medios de disolución.
• CP-F piston pump: bomba de pistón de muestreo capaz de impulsar a través de filtros y manejar medios espumosos.
• FS-F filter station: intercambio automático de filtros para múltiples ejecuciones.
• CS-F cleaning station: vaciado automatizado y limpieza por pulverización de recipientes (CIP).
• Specord® UV-Vis: espectrofotómetro de doble haz para datos de disolución en tiempo real.
• UV7 UV-Vis (opción): espectrofotómetro compacto de arreglo de diodos para UV Online.
• CenterView™ (opción): monitoreo por video del proceso de disolución en cada recipiente.
• RS robotic station (opción): intercambio automatizado de canastillas USP 1 y recuperación de contrapesos USP 2.
• q-doc® software: gestión centralizada de métodos, resultados y usuarios con funciones de cumplimiento.

Flujo analítico y de automatización

• Flujo automatizado: preparación de medios (recetas, desgasificación), llenado de recipientes, confirmación gravimétrica de volumen, muestreo y filtración automáticos, análisis UV-Vis en línea o fuera de línea, limpieza automatizada e inicialización de la siguiente corrida.
• Integración analítica: compatible con sistemas UV-Vis de doble haz y arreglo de diodos para lecturas inmediatas de concentración; adquisición en múltiples puntos temporales por recipiente.
• Trazabilidad: registros protocolizados de recetas de medios, longitudes de onda, estándares, ajustes de pH, eventos de muestreo, ciclos de limpieza y registros de video.

Especificaciones técnicas

• Nombre del modelo: ATF Xtend™ UV Online.
• Fabricante / Marca: SOTAX.
• Automatización: secuencia totalmente automatizada desde la preparación de medios hasta la limpieza (ejecuciones no supervisadas).
• Análisis: espectrofotometría UV-Vis integrada (doble haz o arreglo de diodos) para datos de disolución en tiempo real.
• Manejo de medios: estación MP-F con calefacción, desgasificación al vacío y rutinas de limpieza por potencia; admite medios espumosos.
• Relleno: llenado automatizado por la pared del recipiente para evitar reaeración; verificación gravimétrica de volúmenes.
• Muestreo y filtración: bomba de pistón CP-F para muestreo robusto; estación de filtros FS-F para intercambio automático de filtros.
• Limpieza: estación CS-F para limpieza por pulverización y vaciado; rutinas CIP personalizables.
• Monitoreo: CenterView™ para vigilancia por video de cada recipiente; monitorización de volumen en vaso disponible.
• Robótica: estación RS para intercambio automatizado de canastillas y manejo de contrapesos (opción).
• Gestión de datos: software q-doc® para consolidación de métodos/resultados y cumplimiento regulatorio (funciones 21 CFR part 11).
• Informes: consolidación automática de condiciones de prueba protocolizadas y resultados analíticos en informes de disolución únicos.