Tester de disolución totalmente automático ATF Xtend™ UV On-/Offline

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Descripción del producto
Ensayador de disolución totalmente automatizado con análisis UV-Vis integrado y recogida de muestras offline flexible. El sistema combina la medición de disolución en línea en tiempo real con la posibilidad de recoger muestras en tubos, viales LC tapados o placas para análisis offline. Integra preparación de medios, llenado de recipientes, muestreo automatizado, filtración y limpieza del sistema proporcionando una solución compacta de extremo a extremo.

Beneficios clave

• Flujo de trabajo flexible: UV-Vis integrado para análisis inmediato o recogida automatizada de muestras para flujos offline.
• Soporte DOE (Design of Experiment) y comparación sencilla de resultados entre acabados analíticos.
• Ejecución repetible y protocolizada de las pruebas desde la preparación de medios hasta el muestreo y la filtración.
• Perfiles de disolución en tiempo real y resultados de porcentaje disuelto mediante tecnología UV-Vis de doble haz o arreglo de diodos.
• Diseño orientado a la conformidad que cumple con USP y Ph.Eur. gracias a funciones AutoCompliance™.
• Integridad de datos mediante la ejecución y el registro automáticos de cada paso.
• Huella compacta apropiada para laboratorios de I+D y control de calidad.

Automatización
El sistema automatiza el flujo completo de disolución: preparación y desgasificación/calentamiento de medios, llenado preciso de recipientes con verificación gravimétrica, muestreo automatizado (online y offline), filtración y rutinas de lavado/limpieza robustas y personalizables al finalizar cada corrida. Opciones: desgasificación por vacío o desaireación con helio y devolución de volúmenes extraídos a los recipientes cuando sea necesario.

Puntos destacados

• Llenado de recipientes y limpieza por pulverización automatizados con verificación gravimétrica de volúmenes entregados.
• Combinación de medición UV-Vis online y recolección offline para respaldo o análisis comparativos; almacenamiento seguro para productos multicomponente en 30–60 puntos temporales según configuración.
• Integración UV-Vis en tiempo real compatible con Specord® (doble haz) o UV7 (arreglo de diodos) para datos analíticos inmediatos e informes consolidados.
• Funciones de integridad de datos que incluyen métodos protocolizados, ejecución automática y monitorización por vídeo opcional CenterView™ por cada vaso.
• Diseño AutoCompliance™ con altura de eje fija, recipientes autocentrantes y soporte MQD™ para rutinas de calificación mecánica.

Módulos y componentes clave

• AT-F bath: módulo integrado con funciones de llenado, muestreo y limpieza de recipientes.
• MP-F media station: prepara, calienta y desgasifica los medios de disolución (opciones vacío o helio).
• CP-F piston pump: bomba de muestreo potente para manejar filtros y medios espumosos.
• FS-F filter station: intercambio automático de filtros para múltiples corridas de prueba.
• CS-F cleaning station: limpieza por pulverización y vaciado automatizado de recipientes.
• UV7 UV-Vis: espectrofotómetro de arreglo de diodos compacto para UV online.
• Specord® UV-Vis: espectrofotómetro de doble haz de alto rendimiento (opcional).
• SAM sample manager S: recogida offline de muestras en tubos, viales LC tapados y placas.
• RS robotic station: intercambio automático de canastos y recuperación de sinkers para USP 1/2.
• q-doc® software: gestión integrada de datos con cumplimiento incorporado de 21 CFR part 11.

Aplicaciones
Diseñado para ensayos de disolución según los métodos USP 1/2/5/6 y Ph.Eur. para una amplia gama de formas farmacéuticas, permitiendo flujos de trabajo de I+D (DOE) y pruebas rutinarias de control de calidad con documentación completa e integridad de datos.

Especificaciones técnicas

• Familia de modelos: plataforma ATF Xtend™ en configuración UV On-/Offline.
• Opciones analíticas integradas: Specord® (doble haz) o UV7 (arreglo de diodos).
• Recogida offline: tubos, viales LC tapados, placas; capacidad de 30–60 puntos según configuración.
• Módulos automatizados: AT-F bath, MP-F media station, CP-F piston pump, FS-F filter station, CS-F cleaning station, SAM sample manager S, RS robotic station.
• Preparación de medios: calentamiento y desgasificación por vacío o helio; llenado volumétrico y verificación gravimétrica precisa.
• Muestreo: muestreo automatizado online con análisis inmediato o captura de muestras para análisis offline; los volúmenes extraídos pueden devolverse a los recipientes cuando proceda.
• Limpieza y validación: rutinas de lavado personalizables y robustas; soporte para la herramienta MQD™ y calificación mecánica según directrices.
• Conformidad e integridad de datos: diseño AutoCompliance™, soporte para USP y Ph.Eur., gestión reproducible de métodos y recetas; compatible con 21 CFR part 11 con q-doc® o software equivalente.
• Salidas de datos: perfiles de disolución en tiempo real, cálculos de porcentaje disuelto, informes consolidados de corridas de prueba.
• Factor de forma: sistema totalmente automatizado y compacto optimizado para mínimo espacio requerido.