Descripción del productoEl probador de disolución ATS Xtend™ UV On-/Offline combina la medición UV-Vis en línea con la recogida de muestras fuera de línea para ensayos de disolución. Permite alternar pruebas con análisis en línea y recolección offline sin cambiar las tuberías. Las muestras medidas pueden recogerse para comparar acabados analíticos u otros fines.
Beneficios clave- FLEXIBILIDAD - Proporciona resultados UV-Vis en tiempo real y recoge muestras en tubos, viales LC tapados o placas.
- EN LÍNEA - Análisis a una longitud de onda o multi-componente con espectrofotómetro UV-Vis integrado.
- RÁPIDO - Muestreo y medición cada 60 segundos por vaso en métodos con múltiples puntos temporales.
- COMPARAR - Recoge muestras medidas para facilitar la comparación de acabados analíticos.
- INTEGRIDAD DE DATOS - Reporta automáticamente los resultados UV-Vis medidos junto con las condiciones de prueba protocoladas.
- CUMPLIMIENTO - Cumple farmacopoyias y los requisitos de 21 CFR part 11 para el registro electrónico de datos.
- UV-VIS - Integre la tecnología UV-Vis que prefiera: doble haz o arreglo de diodos.
Puntos destacados- Combina la eficiencia de la medición UV-Vis en línea con la flexibilidad del muestreo offline; cambiar entre análisis en línea y recolección offline sin cambiar las tuberías.
- Elija su UV-Vis: opciones incluyen espectrofotómetros de arreglo de diodos rápidos (p. ej., Mettler Toledo UV7) o UV-Vis de doble haz (Specord) que permiten escaneos completos en cada vaso.
- Limpieza de líneas de muestreo: equipado con un selector de medio para reponer volúmenes extraídos en métodos de liberación retardada, añadir medio para cambios de pH y ejecutar rutinas de limpieza automatizadas sin desconectar las tuberías.
- Filtración y recolección: configurado con tecnología de bomba de pistón CP para empujar a través de filtros hasta 0.2 µm y manejar medios espumosos; compatible con filtros de punta, disco y jeringa y recoge muestras para HPLC/UPLC.
- Gestión de datos escalable: integración con q-doc® o WinSOTAX®plus para informar resultados UV-Vis junto con las condiciones de prueba protocoladas; cumplimiento integrado de 21 CFR part 11 y segregación de roles.
Módulos y opciones- Probador de disolución AT (baño Xtend™) con funciones flexibles de muestreo y monitorización.
- Bomba de pistón CP para un bombeo potente y de bajo mantenimiento capaz de accionar filtros y medios espumosos.
- UV7 UV-Vis (arreglo de diodos) para mediciones en línea compactas y rápidas.
- SAM-SR sample manager para recoger muestras en tubos, viales LC tapados y placas.
- Estación de filtros FS para cambios automatizados de filtros jeringa en métodos multi-punto.
- Estación de medios MPS para preparación móvil de medios (calentar, desgasificar, dispensar).
- Opción de monitorización por video CenterView™ para observar el proceso de disolución en cada vaso.
- Opciones de software: q-doc® y WinSOTAX®plus para gestión de métodos, datos e informes con funciones de cumplimiento.
Especificaciones técnicas- Frecuencia de muestreo: mediciones y/o recogida de muestras posibles cada 60 segundos por vaso.
- Opciones UV-Vis: arreglo de diodos (p. ej., Mettler Toledo UV7) o doble haz (p. ej., Specord) con capacidad de escaneo completo (rango de longitudes de onda del UV7 citado 190 - 1100 nm).
- Formatos de recogida de muestras: tubos, viales LC tapados, placas.
- Capacidad de filtración: maneja filtros hasta 0.2 micras; compatible con filtros de punta, disco y jeringa.
- Tecnología de bomba: bomba de pistón CP que proporciona alta presión para empujar a través de filtros finos y gestionar medios espumosos.
- Manejo de medios: el selector de medios permite el reemplazo automatizado de volúmenes extraídos, adiciones para cambios de pH y rutinas de limpieza de líneas de muestreo con un solo toque.
- Gestión de datos y cumplimiento: integración con q-doc® y WinSOTAX®plus; cumple con 21 CFR part 11 y las directrices de la FDA sobre integridad de datos (segregación de roles, registros electrónicos).
- Capacidad de automatización: opciones modulares para automatizar el llenado, vaciado y rutinas de limpieza de los vasos.