Sistema de llenado y sellado para aplicaciones farmacéuticas AseptiFill

automáticoaséptico

AseptiFill es la máquina de llenado y taponado aséptico diseñada específicamente para empresas farmacéuticas y biotecnológicas, centrada en la producción de lotes pequeños de productos inyectables para estudios preclínicos y ensayos clínicos. Adecuada para viales listos para usar (RTU) ISO 8362-1 y tapones a presión RayDyLyo®. Llenado y taponado Llenadora y taponadora todo en uno conforme a las cGMP. Facilidad de integración Facilidad de integración en cualquier sistema de aislamiento aséptico fabricado por Tema Sinergie Seguridad Sistema de enclavamiento con barreras de luz integradas que interrumpe el proceso automático para seguridad del operario. Gestión de datos Informe de llenado de lotes generado automáticamente al final de la fase de producción. Resistente al VPHP Los materiales de fabricación pueden exponerse a procesos de biodescontaminación mediante peróxido de hidrógeno en fase de vapor. CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES Máquina de llenado y tapado totalmente controlada por PLC llenado y tapado cGMP Llenado volumétrico con comprobación del peso al 100 Conforme a GAMP 5 cumple 21CFR Parte 11