Aislador para la industria farmacéutica AP-IS

asépticode transferenciaclase ISO 5

El aislador de transferencia aséptica es un sistema de aislamiento cGMP Clase A/ISO 5 diseñado específicamente para empresas farmacéuticas que requieren un entorno aséptico de bajo rH% para la transferencia semiautomática de sustancias líquidas. Este aislador específico de la serie AP-IS se ha diseñado para cumplir los requisitos obligatorios del usuario. Compatible con AGLTS 2, la nueva máquina de pruebas de integridad de guantes diseñada para ayudar a los operarios y a las empresas farmacéuticas en la gestión de todas las operaciones relacionadas con las pruebas de guantes. ASEPSIA GARANTIZADA Un aislador de la serie AP-IS asegura la máxima calidad del aire del entorno aislado gracias a: - Un sistema de filtración de ingeniería compuesto por Aire Particulado de Alta Eficiencia (HEPA). - HYPER, el sistema de biodescontaminación por peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPHP) integrado de Tema Sinergie para un ciclo de biodescontaminación muy rápido (la cámara de gas rápida completa su ciclo en 20 minutos, con aireación completa incluida). - Juntas hinchables de silicona blanca Bio-Guardian®, aprobadas por la FDA, con inhibidores antibacterianos. DISEÑADO A MEDIDA Un aislador de la serie AP-IS es un sistema aislador de procesamiento aséptico diseñado a medida, que puede estar compuesto por varios módulos. La configuración específica del aislador se compone de una cámara de trabajo de 4 guantes. Es posible que en el futuro se añada un número selecto de opciones disponibles. PRUEBA DE FUGAS AUTOMÁTICA El aislador de la serie AP-IS está equipado con un sistema automático de prueba de fugas rutinario que realiza un ciclo de prueba de fugas independiente para cada cámara según el método de cambio de presión (5.2) ISO 10648-2(E).