Conforme a las GMP, clase 2, el aislador de producción de compuestos está diseñado para garantizar la protección del operario durante la manipulación de ingredientes activos de alta actividad (HPAPI) destinados a producir compuestos mixtos.
MÁXIMA SEGURIDAD
El sistema está equipado con juntas inflables y/o estáticas de EPDM aprobadas por la FDA para garantizar un sellado de clase II.
PRUEBA DE FUGAS AUTOMÁTICA
PRUEBA DE INTEGRIDAD DE LOS GUANTES
Puede equiparse con un sistema automático de prueba de fugas en guantes (AGLTS).
LAVADO EN EL LUGAR (WIP) INTEGRADO
SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE GAS INERTE
Equipado con un sistema integrado de distribución de gas inerte.
PROCESO EN CONTENCIÓN
Dos revestimientos de bolsas continuas están integrados en el aislador.
PROCESOS INTEGRADOS
Recipiente revestido para la preparación de productos mixtos integrado en el aislador para la contención total del proceso de producción. Integración mecánica, mediante una membrana de EPDM, para permitir los procedimientos de pesaje mediante células de carga integradas. Circuitos integrados de WFI y nitrógeno gestionados por el PLC del aislador, que precarga las recetas para una gestión totalmente automatizada del proceso.
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
Sistema de aislamiento totalmente controlado por el PLC
Asas con sensores de seguridad integrados
Ventiladores de bajo voltaje sostenibles
Módulo de control deslizante integrado
Red privada virtual (VPN)
Báscula de alta precisión integrada y terminal de operador
contenedor forrado de 50lts para la preparación de compuestos mixtos
Puerto de transferencia rápida (DPTE 190-XS)
---