Aislador de transferencia AC-IS

clase IIpara la industria farmacéuticaaséptico

El sistema aislador de contención aséptica es un sistema aislador modular cGMP Clase A/ISO 5 diseñado específicamente para el procesamiento estéril de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI). CONFIGURACIÓN MODULAR El sistema se basa en un concepto modular versátil: la configuración base del aislador se compone de una única cámara de trabajo de 4 guantes que puede ampliarse fácilmente con cámaras/esclusas adicionales. Esto hace que AC-IS se adapte perfectamente a cualquier necesidad y proceso. En el futuro se podrá añadir un número selecto de opciones disponibles. ASEPSIA GARANTIZADA El Sistema Aislador de Contención Aséptica asegura la máxima calidad del aire del entorno aislado gracias a: - un sistema de filtración de ingeniería compuesto por filtros de entrada y salida de Aire Particulado Eficiente (EPA E11) y filtros unidireccionales de flujo descendente y de retorno de carga segura (bag in/bag out) de Aire Particulado de Alta Eficiencia (HEPA H14); - HYPER, el sistema de biodescontaminación por peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPHP) integrado de Tema Sinergie para un ciclo de biodescontaminación muy rápido; - juntas hinchables de silicona blanca Bio-Guardian®, aprobadas por la FDA, con inhibidores antibacterianos. MÁXIMA SEGURIDAD Maximizar la protección de los operarios es la principal característica de un aislador de contención HPAPI. El sistema de aislador de contención aséptico garantiza niveles de contención HPAPI muy estrictos gracias a una combinación perfecta de estrategias de diseño y fabricación. El sistema está equipado con juntas hinchables y estáticas para garantizar la estanqueidad al aire de Clase II (ISO 10648:2). El aislador es, por tanto, la solución perfecta para el procesamiento estéril de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI).