El sistema de aislamiento de contención aséptica es un sistema modular de aislamiento cGMP Clase A/ISO 5 diseñado específicamente para el procesamiento estéril de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI).
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES
- Sistema de aislamiento totalmente controlado por PLC
- Concepto de configuración modular del sistema
- Lavado manual y automático integrado (WIP)
- Generador de VPHP (HYPER) integrado y circuito de distribución
- Anemómetro resistente al VPHP
- Sensor de humedad relativa y temperatura (rH%+T) resistente al VPHP
- Armario de control deslizante integrado de acero inoxidable AISI 316L
- Cierres del panel de vista/acceso con interruptores de seguridad integrados
- Sistema de iluminación LED
EQUIPAMIENTO OPCIONAL INTEGRADO
- Sensor VPHP para el entorno TLV (sensor de seguridad)
- Sensores VPHP para el control de la concentración de la(s) cámara(s)
- Unidad catalítica externa para la descomposición del H2O2
- Puerto de transferencia rápida (RTP) y contenedor de transferencia
- Sistema de transferencia rápida aséptica
- Balanzas integradas y terminales de operador
- Válvulas de mariposa divididas de alta contención (HCSBV) integradas
- Sistema integrado de control de partículas viables y no viables
- Sistema integrado de comprobación automática de fugas con guantes (AGLTS)
- Sistema de alimentación ininterrumpida (SAI)
---