Sistema de barrera de acceso restringido para sala blanca RABS

Dado que las personas son la mayor fuente de contaminación durante la fabricación aséptica de medicamentos, la reducción de las intervenciones del personal en la zona del proceso tiene un impacto significativo. Nuestra competencia se extiende a todos los campos que requieren una atención especial a la asepsia durante los procesos de llenado, tanto para los productos estériles no tóxicos como para los citotóxicos, que requieren entornos totalmente cerrados. También se pueden suministrar equipos específicos junto con el sistema de barrera, como los sistemas de aislamiento de la preparación, los carros de flujo de aire unidireccional, las cámaras de paso de Bio-decon activo, los aisladores de pruebas de esterilidad para realizar todos los pasos del proceso. CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES Nuestros equipos están diseñados para cumplir con todos los requisitos existentes para el procesamiento aséptico. Un RABS proporciona protección al ofrecer una barrera física y aerodinámica sobre una zona de proceso crítica con un acceso más fácil al proceso en caso de que se requiera una intervención humana. Tema Sinergie puede desarrollar diferentes tipos de RABS. RABS pasivo abierto: sistema de barrera que utiliza los sistemas existentes de suministro de aire por encima de la sala limpia para suministrar aire filtrado HEPA sobre un proceso crítico antes de devolver el aire a la sala limpia. RABS abierto activo: sistema de barrera que cuenta con un sistema de ventilación integrado para suministrar aire filtrado HEPA sobre un proceso crítico antes de devolver el aire a la sala limpia. RABS cerrado: sistema de barrera de presión positiva que tiene un sistema de ventilación integrado para suministrar aire filtrado por HEPA sobre un proceso crítico, que puede pasar por los filtros de retorno antes de ser recirculado. El RABS cerrado también puede integrarse con un sistema de biodescontaminación por peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPHP) para proporcionar un entorno de clase A/ISO 5 totalmente CGMP.