Sistema de barrera de acceso restringido para sala blanca RABS

Dado que las personas son la mayor fuente de contaminación durante la fabricación aséptica de medicamentos, la reducción de las intervenciones del personal en la zona de proceso tiene un impacto significativo en la calidad del producto final. Desde sistemas de producción de lotes pequeños a grandes, nuestra competencia se extiende a todos los campos que requieren una atención especial a la asepsia durante los procesos de llenado, tanto para productos estériles no tóxicos como para productos citotóxicos que requieren entornos totalmente cerrados. Tema Sinergie desarrolla sistemas de barrera a medida gestionando directamente las actividades de integración con un fabricante de maquinaria y el usuario final. También se pueden suministrar equipos específicos junto con el sistema de barrera, como sistemas de aisladores de preparación, carros de flujo de aire unidireccional, cámaras de paso de biodecon activo, aisladores de pruebas de esterilidad para realizar todos los pasos del proceso. ASEPSIA GARANTIZADA El RABS asegura la máxima calidad del aire del entorno aislado gracias a: - un sistema de filtración de ingeniería compuesto por filtros de Aire Particulado de Alta Eficiencia (HEPA H14); - HYPER, el sistema de biodescontaminación por peróxido de hidrógeno en fase de vapor (VPHP) integrado de Tema Sinergie para un ciclo de biodescontaminación muy rápido (aplicable a los RABS cerrados); - juntas inflables de silicona blanca Bio-Guardian®, aprobadas por la FDA, con inhibidores antibacterianos (aplicables a los RABS cerrados). DISEÑO ERGONÓMICO Maximizar la eficacia de los operarios es esencial para minimizar el riesgo de accidentes, eliminar los tiempos de inactividad no programados y aumentar la calidad de la producción. La excelente ergonomía del RABS garantiza a los operarios las condiciones de trabajo más cómodas. Podemos ofrecer actividades de simulación para garantizar la ergonomía del operario.