Aislador clase II

de contenciónde distribuciónde transferencia

Recinto de contención GMP Clase 2 diseñado para los niveles de contención más exigentes durante las manipulaciones de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) para actividades de análisis/control de calidad. CARACTERÍSTICAS PROPIAS: Sistema de aislamiento totalmente controlado por PLC Lavado en el lugar (WIP) integrado Sistema de distribución de gas inerte integrado Asas con interruptor de seguridad integrado Ventiladores de baja tensión sostenibles Sistema de iluminación LED Módulo de control deslizante integrado Red privada virtual (VPN) Revestimientos continuos integrados Báscula de alta precisión integrada y terminal de operador MÁXIMO SEGURIDAD Maximizar la protección del operador es la principal característica de un aislador de contención. Tema Sinergie asegura niveles de contención muy estrictos gracias a una combinación perfecta de estrategias de diseño y fabricación. El sistema está equipado con juntas inflables y/o estáticas de EPDM (monómero de etileno propileno dieno) aprobadas por la FDA para garantizar la estanqueidad al aire de clase II (ISO 10648:2). Sistema de flujo de aire turbulento, gradiente de presión negativo entre las cámaras y el entorno del laboratorio. La alta calidad del aire del entorno aislado está garantizada por los filtros de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA H14). CONFIGURACIÓN DEL AISLADOR La configuración del aislador está compuesta por una cámara de trabajo de 4 guantes y una cámara de transferencia de entrada/salida. PRUEBA DE FUGAS AUTOMÁTICA El aislador de dispensación (laboratorio de control de calidad) está equipado con un sistema de prueba de fugas automático de rutina que realiza un ciclo de prueba de fugas independiente para cada cámara según el método de cambio de presión (5.2) ISO 10648-2 (E).