Aislador clase II HC-IS

de contenciónde transferenciade distribución

El aislador de dispensación es un recinto de contención GMP de clase 2 diseñado para los niveles de contención más exigentes durante las manipulaciones de compuestos potencialmente peligrosos para actividades de producción. El sistema de aislamiento está equipado con un sistema de flujo de aire turbulento y garantiza constantemente un gradiente de presión negativo entre las cámaras y el entorno del laboratorio. La alta calidad del aire del entorno aislado está garantizada por filtros de aire de partículas de alta eficacia (HEPA H14). MÁXIMA SEGURIDAD Maximizar la protección del operador es la principal característica de un aislador de contención. Tema Sinergie garantiza niveles de contención muy estrictos gracias a una combinación perfecta de estrategias de diseño y fabricación. El sistema está equipado con juntas inflables y/o estáticas de EPDM (monómero de etileno propileno dieno) aprobadas por la FDA para garantizar la estanqueidad al aire de Clase II (ISO 10648:2). El aislador de dispensación es la solución perfecta para operaciones manuales de muestreo, pesaje y dispensación de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI). CONFIGURACIÓN DEL AISLADOR La configuración del aislador se compone de una cámara de trabajo de 4 guantes y una cámara de transferencia de entrada/salida. Una plataforma elevada está integrada en el aislador para una operación segura y eficiente. PRUEBA DE FUGAS AUTOMÁTICA El aislador de dispensación está equipado con un sistema automático de prueba de fugas rutinario que realiza un ciclo de prueba de fugas independiente para cada cámara de acuerdo con el método de cambio de presión (5.2) ISO 10648-2:1994(E).