Aislador para pruebas de esterilidad ST-IS

de transferenciaclase ISO 5de pie

El ST-IS (Sterility Isolator System) es un sistema de aislamiento personalizado cGMP Clase A/ISO 5 diseñado específicamente para cumplir todo tipo de requisitos de control de calidad y garantiza las condiciones de trabajo más seguras. Tanto si se trata de desarrollar un proceso extremadamente específico como si la limitación está vinculada a la disposición de unas instalaciones concretas, el ST-IS en su configuración personalizada es la solución a todas sus necesidades específicas. FUNCIONAMIENTO ST-IS es un sistema de aislamiento aséptico diseñado para proporcionar las mejores condiciones ambientales y de trabajo para la realización de pruebas de esterilidad de acuerdo con la Farmacopea. ST-IS consta de dos cámaras con características y funcionalidades diferentes. El primer paso del flujo de trabajo consiste en colocar el material para la prueba de esterilidad en la Cámara de Transferencia, seguido de la ejecución del proceso de descontaminación mediante el sistema VPHP integrado. Una vez finalizado el proceso, el material puede transferirse a la Cámara de Procesado sin comprometer el nivel de asepsia de la Cámara de Procesado, que previamente ha sido sometida al proceso de descontaminación. La Cámara de Trabajo está equipada con una bomba peristáltica integrada de última generación, que permite una ejecución sencilla y fiable de la prueba. CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES ASEPSIA GARANTIZADA El ST-IS asegura la máxima calidad del aire en el entorno aislado. PRUEBA DE FUGAS AUTOMÁTICA El ST-IS está equipado con un sistema automático de prueba de fugas rutinario que realiza un ciclo de prueba de fugas independiente para cada cámara de acuerdo con el método de cambio de presión (5.2) ISO 10648-2(E).