Enzimoinmunoanálisis (ELISA) para la determinación de anticuerpos IgM contra el virus de la rubéola en plasma y sueros humanos con el sistema de "captura". El dispositivo está destinado al seguimiento de pacientes infectados por el virus de la rubéola y a la monitorización del riesgo de defectos neonatales debidos a la infección por el virus de la rubéola durante el embarazo. Sólo para uso en investigación.
Introducción
La rubéola es un pequeño virus esférico envuelto, de 55-60nm de diámetro, y es el único miembro del género Rubivirus de la familia Togaviridiae.
El virus contiene una única molécula de ARN 42s de cadena positiva y sólo se conoce un serotipo. El virus codifica al menos tres glicoproteínas de envoltura, E1, E2a, E2b; una proteína asociada a la nucleocápside, C; y dos proteínas no estructurales.
La detección de anticuerpos IgG e IgM específicos de la rubéola es muy importante para el diagnóstico serológico tanto de las infecciones congénitas como de las infecciones postnatales primarias por rubéola, ya que pueden provocar defectos congénitos graves.
La ausencia de anticuerpos IgG específicos de la rubéola en el suero, característicamente de larga duración tras infecciones primarias, en presencia de IgM específicos del virus, es indicativa del riesgo de defectos en recién nacidos. Los ensayos de IgM altamente específicos de la rubéola, basados en el sistema de captura de IgM, pueden proporcionar ahora al clínico una prueba útil y fiable para la monitorización de estos riesgos en el embarazo.
Principio del método
El ensayo se basa en el principio de "captura de IgM", en el que los anticuerpos de clase IgM de la muestra son capturados en primer lugar por la fase sólida recubierta con anticuerpo antihIgM.
Después de lavar todos los demás componentes de la muestra y, en particular, los anticuerpos IgG,
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