Enzimoinmunoensayo (ELISA) para la determinación de anticuerpos IgM frente a Toxoplasma gondii o T.gondii en plasma y sueros humanos con el sistema de "captura". El dispositivo está destinado al seguimiento de pacientes infectados por T.gondii y a la monitorización del riesgo de defectos neonatales debidos a la infección por T.gondii durante el embarazo. Sólo para uso en investigación.
Introducción
Toxoplasma gondii es un parásito protozoario intracelular obligado que probablemente es capaz de infectar a todas las especies de mamíferos, incluido el hombre.
La detección de anticuerpos IgM contra T.gondii es especialmente útil para el diagnóstico de infecciones agudas en individuos "de riesgo", en asociación con el SIDA, el trasplante de órganos y el embarazo.
Dado que la mayoría de las infecciones por T.gondii son leves o asintomáticas en individuos por lo demás sanos, la detección de anticuerpos IgM específicos frente a T.gondii, en ausencia de IgG específicos detectables, ha cobrado importancia para el seguimiento de infecciones agudas en mujeres embarazadas, ya que el parásito puede provocar defectos congénitos graves.
Además, dado que las infecciones por T.gondii son más graves en pacientes inmunodeprimidos, en los que la enfermedad puede ser mortal, las infecciones agudas debidas a este parásito deben distinguirse de otros trastornos.
Los ensayos de captura de IgM desarrollados recientemente proporcionan al clínico una prueba útil y fiable, que no se ve afectada por el factor reumatoide, como ocurre en las pruebas clásicas tipo sándwich.
Principio del método
El ensayo se basa en el principio de "captura de IgM", en el que los anticuerpos de clase IgM de la muestra son capturados en primer lugar por la fase sólida recubierta con anticuerpo antihIgM.
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