Conector para el sector biofarmacéutico

para la industria farmacéuticade propilenoapto para autoclave

Descripción del producto
El conector en cruz 4 vías moldeado en PP para sala blanca está diseñado como componente de vía fluida de un solo uso para aplicaciones de biotecnología y farmacéuticas. Se fabrica en entornos de sala limpia controlados en una instalación que opera con un sistema de gestión de calidad ISO 9001 para garantizar la trazabilidad y el control del proceso.

Tamaños estándar disponibles

• 3/4" X 3/4" X 3/4" X 3/4"
• 1/2" X 1/2" X 1/2" X 1/2"
• 3/8" X 3/8" X 3/8" X 3/8"
• 1/4" X 1/4" X 1/4" X 1/4"

Aplicaciones

• Diseñado para ensamblajes de un solo uso en líneas de bioprocesamiento
• Solución de acoplamiento estéril adecuada para producción biotecnológica y farmacéutica
• Para conexiones de tubo seguras en sistemas de fluidos cerrados

Certificaciones / Pruebas

• FDA 21 CFR 177.1520 (prueba de material en contacto con alimentos)
• USP <88> Pruebas de reactividad biológica, In Vivo
• USP <87> Pruebas de reactividad biológica, In Vitro
• Estudio de extractables

Ventajas

• Conexión aséptica adaptada a flujos de trabajo de un solo uso
• Mejora la eficiencia del proceso y reduce el riesgo de contaminación
• Uso único para evitar la contaminación cruzada y simplificar la validación

Declaración de conformidad normativa

• Legislación REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Melamina
• Ftalatos
• Bisfenol A

Características / Especificaciones técnicas

• MOC: Polipropileno
• Modo de esterilización: Autoclave hasta 135°C durante un máximo de 30 minutos e irradiación gamma hasta 50 KGy
• Condiciones de almacenamiento: Almacenar en el embalaje original cuando sea posible en un ambiente fresco y seco, alejado de la luz solar directa y de productos químicos agresivos; condiciones normales de almacén 5°C−40°C