Bolsa de mezcla 3D-100L-0201

para productos farmacéuticospara muestras biológicasde laboratorio

Descripción del producto
Una bolsa 3D de un solo uso es una cámara de contención cúbica creada mediante el sellado de varias láminas de película para formar un ensamblaje multicapa con una capa de contacto de polietileno (PE) inerte. Los volúmenes típicos de esta familia van de 50 ml a 2000 ml, con tamaños comunes mostrados aquí de 100 L, 200 L y 500 L. Se pueden diseñar cámaras de llenado no asistido (UAF) que se expanden y despliegan en su depósito de soporte durante el llenado con mínima intervención del operador, facilitando flujos de proceso biotecnológicos de un solo uso.

Tamaños estándar disponibles

• Conjuntos de almacenamiento 2D y 3D de un solo uso para mezcla, manipulación, almacenamiento y transporte de fluidos.
• Rango de volúmenes: 50 ml a 2000 ml; ejemplos en esta lista: 100 L, 200 L, 500 L.
• Configuraciones disponibles: variantes de 2 y 3 puertos, múltiples materiales de puerto y tipos de racores para adaptarse al proceso.

Aplicaciones

• Bioprocesos y aplicaciones biotecnológicas de un solo uso (mezcla, preparación de medios, almacenamiento, transporte).
• Opciones con alta barrera al oxígeno para fluidos sensibles al oxígeno.
• Diseñado para integrarse en depósitos o sistemas de contención de soporte.

Conformidad y certificaciones

• ISO 10993‑4 Hemólisis
• ISO 10993‑5 Citotoxicidad
• ISO 10993‑6 Prueba de implantación
• ISO 10993‑10 Pruebas de irritación y sensibilización
• ISO 10993‑11 Prueba de toxicidad sistémica aguda
• USP <85> Endotoxinas bacterianas – prueba LAL
• USP <87> Prueba de reactividad biológica in vitro
• USP <88> Pruebas de reactividad biológica in vivo, clase VI
• Pruebas de la Farmacopea Europea 3.1.5
• USP <661.1> Pruebas fisicoquímicas del polietileno, metales extractables
• Evaluación de aditivos plásticos y extractables/leachables según requiera

Características

• Construcción multicapa de película con capa de contacto de PE inerte.
• Bajo perfil de extractables y leachables; sin componentes de origen animal.
• Materiales de puerto: opciones PCS y TPE; racores: inserto macho + tapón hembra, AseptiQuick G, tapones, cierre luer hembra 1/4".

Configuraciones por tamaño y números de catálogo
Bolsas 100L
Drawing: 3D-Bag-100L-Drawing.jpg
Drawing | Description | Catalogue No.
Port 1: PCS tube with 3/8" male insert and female plug; Port 2: PCS tube with 3/8" male insert and female plug — 3D-100L-0201
Port 1: PCS tube with 3/8" AseptiQuick G; Port 2: PCS tube with 3/8" AseptiQuick G — 3D-100L-0202
Port 1: PCS tube with 3/8" end plug; Port 2: PCS tube with 3/8" end plug — 3D-100L-0203
Port 1: PCS tube with 1/2" male insert and female plug; Port 2: PCS tube with 1/2" male insert and female plug — 3D-100L-0204
Port 1: PCS tube with 1/2" AseptiQuick G; Port 2: PCS tube with 1/2" AseptiQuick G — 3D-100L-0205
Port 1: PCS tube with 1/2" End plug; Port 2: PCS tube with 1/2" End plug — 3D-100L-0206
Port 1: TPE tube with 3/8" male insert and female plug; Port 2: TPE tube with 3/8" male insert and female plug — 3D-100L-0207
Port 1: TPE tube with 3/8" AseptiQuick G; Port 2: TPE tube with 3/8" AseptiQuick G — 3D-100L-0208
Port 1: TPE tube with 3/8" End plug; Port 2: TPE tube with 3/8" End plug — 3D-100L-0209
Port 1: TPE tube with 1/2" male insert and female plug; Port 2: TPE tube with 1/2" male insert and female plug — 3D-100L-0210
Port 1: TPE tube with 1/2" AseptiQuick G; Port 2: TPE tube with 1/2" AseptiQuick G — 3D-100L-0211
Port 1: TPE tube with 1/2" End plug; Port 2: TPE tube with 1/2" End plug — 3D-100L-0212
Port 1: PCS 3/8" male insert + female plug; Port 2: PCS 3/8" male insert + female plug; Port 3: PCS 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0301
Port 1: PCS 3/8" AseptiQuick G; Port 2: PCS 3/8" AseptiQuick G; Port 3: PCS 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0302
Port 1: PCS 1/2" male insert + female plug; Port 2: PCS 1/2" male insert + female plug; Port 3: PCS 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0303
Port 1: PCS 1/2" AseptiQuick G; Port 2: PCS 1/2" AseptiQuick G; Port 3: PCS 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0304
Port 1: TPE 3/8" male insert + female plug; Port 2: TPE 3/8" male insert + female plug; Port 3: TPE 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0305
Port 1: TPE 3/8" AseptiQuick G; Port 2: TPE 3/8" AseptiQuick G; Port 3: TPE 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0306
Port 1: TPE 1/2" male insert + female plug; Port 2: TPE 1/2" male insert + female plug; Port 3: TPE 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0307
Port 1: TPE 1/2" AseptiQuick G; Port 2: TPE 1/2" AseptiQuick G; Port 3: TPE 1/4" female luer lock + male plug — 3D-100L-0308
Port 1: PCS 3/8" End plug; Port 2: PCS 3/8" End plug; Port 3: PCS 1/4" End plug — 3D-100L-0309
Port 1: PCS 1/2" End plug; Port 2: PCS 1/2" End plug; Port 3: PCS 1/4" End plug — 3D-100L-0310
Port 1: TPE 3/8" End plug; Port 2: TPE 3/8" End plug; Port 3: TPE 1/4" End plug — 3D-100L-0311
Port 1: TPE 1/2" End plug; Port 2: TPE 1/2" End plug; Port 3: TPE 1/4" End plug — 3D-100L-0312

Especificaciones técnicas / Características

• Forma: bolsas 3D (cuboides) fabricadas sellando múltiples hojas de película.
• Volúmenes típicos: 50 ml a 2000 ml (ejemplos: 100 L, 200 L, 500 L).
• Construcción: película multicapa con capa de contacto PE inerte para minimizar interacciones.
• Materiales: capa de contacto PE; opciones de tubos PCS y TPE; sin componentes de origen animal.
• Puertos y racores: inserto macho + tapón hembra, AseptiQuick G, tapones finales, cierre luer hembra 1/4"; variantes 2 y 3 puertos.
• Ensayos regulatorios: serie ISO 10993, USP <85>, <87>, <88>, <661.1>, Farmacopea Europea 3.1.5, ensayos de extractables/metales según especificación.
• Rendimiento: diseñado para mezcla, manipulación, almacenamiento y transporte en procesos biotech de un solo uso; opciones con alta barrera al oxígeno disponibles.