Sistema de obtención para bioreactor 2D-SS series

de un solo uso

Resumen
Sistema de muestreo estéril de un solo uso diseñado para preservar la integridad de la muestra y evitar la contaminación cruzada durante bioprocesos y producción farmacéutica. Disponible en varios tamaños y configurable para adaptarse a conectores y materiales de tubería estándar.

Aplicaciones

• Mantiene la pureza de las muestras durante la formulación y producción de fármacos
• Soporta muestreo estéril en cultivo celular y procesos upstream/downstream
• Recolección de muestras de control de calidad para análisis de laboratorio

Certificaciones

• Plásticos Clase VI según USP <88>
• Citotoxicidad según USP <87>
• Endotoxinas bacterianas según USP <85>
• Metales extractables según USP <661.1>
• Materia particulada subvisible según SP <788>
• Garantía de esterilidad según USP <71> e ISO <11737-1>

Características / Beneficios

• Minimiza el riesgo de contaminación cruzada con diseño estéril de un solo uso
• Asegura recolección de muestras reproducible y precisa
• Cumple con normas USP e ISO aplicables de biocompatibilidad y esterilidad
• Opciones de personalización para adaptarse a interfaces de proceso específicas

Características (resumen)

• Reduce las necesidades de limpieza y disminuye los falsos positivos frente a sistemas reutilizables
• Múltiples configuraciones y tamaños para cubrir una amplia gama de requisitos de proceso

Componentes / Construcción (tabla)
1 | Bolsa | 9101 Infuflex Film
2 | Tubo | TPE y Silicona
3 | Puerto de muestreo sin aguja | Cuerpo - Policarbonato; Sello - Silicona
4 | Conector Hembra Luer Lock | Polipropileno
5 | Tapón Macho Luer | Polipropileno
6 | Aguja de muestreo | Aguja - SS 316L; Cuerpo - Polipropileno; Sello - Silicona

Tamaños estándar disponibles (números de catálogo)
# | NÚM. CATÁLOGO | Descripción
1 | 2D-SS-050M-01 | Sistema de muestreo estéril con 1 x bolsa 50 ml
2 | 2D-SS-100M-01 | Sistema de muestreo estéril con 1 x bolsa 100 ml
3 | 2D-SS-250M-01 | Sistema de muestreo estéril con 1 x bolsa 250 ml
4 | 2D-SS-500M-01 | Sistema de muestreo estéril con 1 x bolsa 500 ml
5 | 2D-SS-001L-01 | Sistema de muestreo estéril con 1 x bolsa 1 L

Especificaciones

• Material de la bolsa: 9101 Infuflex Film
• Tubería: opciones TPE y Silicona
• Puerto de muestreo sin aguja: Cuerpo - Policarbonato; Sello - Silicona
• Conector Hembra Luer Lock: Polipropileno
• Tapón Macho Luer: Polipropileno
• Aguja de muestreo: Aguja - SS 316L; Cuerpo - Polipropileno; Sello - Silicona
• Esterilidad y biocompatibilidad: Cumple con USP <71>, <85>, <87>, <88>, USP <661.1> y SP <788> y con la garantía de esterilidad ISO <11737-1>
• Tamaños de embalaje estándar disponibles: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1 L (ver números de catálogo)
• Personalización: opciones disponibles para requisitos específicos de proceso