Descripción del productoAmi Polymer Pvt. Ltd. ImaLINK™ es un colector de tubería de un solo uso moldeado, diseñado para reducir al mínimo los accesorios y puntos de fuga. Se fabrica como secciones de tubo moldeadas o con conectores integrados (T, Y, X, Tri‑Clamp) que proporcionan transiciones sin juntas y un flujo continuo y estanco.
Tamaños estándar disponibles- Disponible en una amplia gama de dimensiones internas y configuraciones de conectores para cumplir los requisitos del proceso. La fabricación se realiza en sala limpia ISO Clase 7 con trazabilidad controlada desde las materias primas hasta el producto final.
Aplicaciones- Transferencia de tampones y medios (alimentación, adición de ácido/base, antiespumante, medios de cultivo)
- Obtención de muestras con riesgo de contaminación minimizado
- Filtración e inoculación de medios
- Retirada y transferencia de líquidos en flujos de trabajo de bioprocesos
- Integración con ensamblajes de carboy y tubos para bombas peristálticas
Conformidad y certificaciones- FDA 21 CFR 177.2600
- USP Clase VI
- USP 87 y normas USP relacionadas
- ISO 10993 evaluaciones de biocompatibilidad
- USP 381 cierre elastomérico para inyección
- EP 3.1.9
- Ensayos de extractables estandarizados BPOG disponibles
Características- Amplia gama de diámetros internos para ajustar los requisitos de caudal del proceso
- Fabricado y montado en sala limpia ISO Clase 7
- Colectores tubulares personalizables según especificaciones de proceso y diseño
- Materiales de tubería formulados sin BPA, látex, ftalatos ni ADI
- Construido con materiales aprobados USP Clase VI y conforme a FDA 21 CFR 177
- Ensayos de extractables estandarizados BPOG disponibles a petición
- Opciones: conectores sobremoldeados o moldeados, filtros, abrazaderas y distintos tipos de tubo
Características principales- Diseño personalizado de colectores y dimensiones internas adaptadas a las necesidades del proceso
- Conectores moldeados (T, Y, X, Tri‑Clamp) que eliminan los accesorios barbed y reducen puntos de fuga y zonas de retención
- Materiales y producción conforme a farmacopeas y requisitos normativos
- Montaje y embalaje en condiciones de sala limpia controlada
- Opciones listas para integración con tubos de bomba peristáltica y ensamblajes de carboy
Especificaciones técnicas- Entorno de fabricación: sala limpia ISO Clase 7
- Conformidad de materiales: FDA 21 CFR 177.2600; USP Clase VI; USP 87; ISO 10993; USP 381; EP 3.1.9
- Extractables: ensayos estandarizados BPOG disponibles
- Diseño: secciones de tubo moldeadas y conectores moldeados (T, Y, X, Tri‑Clamp) para flujo sin fugas
- Opciones: conectores sobremoldeados, conectores barbed, filtros, abrazaderas, distintos tubings; ensamblajes de tubo para bomba peristáltica; ensamblajes carboy
- Materiales: tubería técnica libre de BPA, látex, ftalatos y ADI
- Aplicaciones principales: transferencia de tampones/medios, toma de muestras, filtración de medios, inoculación, retirada de líquidos en bioprocesos