Reductor

Descripción del producto
Reductor moldeado de polipropileno (PP) para sala limpia, diseñado como componente de vía de fluido de un solo uso para procesos biotecnológicos y farmacéuticos. Fabricado en salas limpias dentro de una instalación con sistema de gestión de calidad ISO 9001 para soportar conexiones asépticas y transiciones de diámetro de tubería.

Tamaños estándar disponibles

• 3/8" × 1/4"
• 3/8" × 1/2"
• 3/8" × 3/4"
• 1/2" × 1/4"

Aplicaciones

• Conjuntos de un solo uso para bioprocesos y fabricación farmacéutica
• Conexión entre diferentes diámetros de tubería en sistemas de vía de fluido desechables
• Uso en entornos de sala limpia y asépticos

Certificaciones

• FDA 21 CFR 177.1520 (materiales en contacto con alimentos)
• USP 88 Pruebas de reactividad biológica, In Vivo
• USP 87 Pruebas de reactividad biológica, In Vitro
• Estudio de extractables realizado

Ventajas

• Conexión aséptica apta para sistemas de un solo uso
• Mejora la eficiencia del proceso permitiendo cambios rápidos de diámetro de tubería
• Diseño de un solo uso que reduce las necesidades de limpieza y validación

Declaración de conformidad normativa

• Conformidad con la legislación REACH
• Conformidad RoHS
• Libre de contaminantes TSE/BSE
• Libre de melamina, ftalatos y Bisfenol A

Especificación técnica

• Material de construcción (MOC): Polipropileno (PP)
• Esterilización: Autoclave hasta 135°C durante un máximo de 30 minutos; irradiación gamma hasta 50 kGy
• Almacenamiento: Conservar en el embalaje original; almacenar en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa y de productos químicos agresivos. Condiciones recomendadas: 5°C–40°C

Características del producto / Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: Reductor PP moldeado para sala limpia
• Entorno de fabricación: Producido en salas limpias dentro de una instalación ISO 9001
• Uso previsto: Componente de vía de fluido de un solo uso para las industrias biotecnológica y farmacéutica
• Tamaños disponibles: 3/8" × 1/4", 3/8" × 1/2", 3/8" × 3/4", 1/2" × 1/4"
• Regulación y ensayos: FDA 21 CFR 177.1520; pruebas de reactividad biológica USP (In Vivo & In Vitro); extractables evaluados