Conector para el sector biofarmacéutico TC

para la industria farmacéuticade propilenoapto para autoclave

Descripción del producto
Conector/rreductor sanitario Triclamp (TC) moldeado en sala limpia, serie PP-TC, para rutas de fluido de un solo uso en biotecnología y procesos farmacéuticos. Fabricado en salas limpias en instalaciones con sistema de gestión de calidad ISO 9001; compatible con adaptadores TC y tamaños de tubo estándar.

Tamaños estándar disponibles
N.º de pieza | Tamaño Triclover | Tamaño tubo (pulgadas) | Tamaño tubo (MM)

• PP-TC-0.75-1.25HB | 3/4" TC | 1/8" | 3.17
• PP-TC-0.75-0.25HB | 3/4" TC | 1/4" | 6.35
• PP-TC-0.75-0.37HB | 3/4" TC | 3/8" | 9.52
• PP-TC-0.75-0.75HB | 3/4" TC | 3/4" | 19.05
• PP-TC-0.75-0.50HB | 3/4" TC | 1/2" | 12.70
• PP-TC-1.50-0.50HB | 1.5" TC | 1/2" | 12.70
• PP-TC-1.50-0.75HB | 1.5" TC | 3/4" | 19.05
• PP-TC-1.50-0.25HB | 1.5" TC | 1/4" | 6.35
• PP-TC-1.50-0.37HB | 1.5" TC | 3/8" | 9.52
• PP-TC-1.50-1.00HB | 1.5" TC | 1" | 25.4
• PP-TC-1.00-0.50HB | 1" TC | 1/2" | 12.7
• PP-TC-2.50-0.50HB | 2.5" TC | 1/2" | 12.7
• PP-TC-2.50-0.75HB | 2.5" TC | 3/4" | 19.07

Aplicaciones

• Ensamblajes de un solo uso para bioprocesamiento y manejo de fluidos farmacéuticos
• Conexión/reducción entre conexiones Triclamp y tubos de diferentes diámetros
• Integración en colectores desechables, conjuntos de tubería y sistemas de un solo uso

Certificaciones

• FDA 21 CFR 177.1520 (referencia material contacto alimentario)
• USP <88> Pruebas de reactividad biológica, In Vivo
• USP <87> Pruebas de reactividad biológica, In Vitro
• Estudio de extractables disponible

Ventajas

• Conexión Triclamp aséptica compatible con accesorios sanitarios comunes
• Mejora de la eficiencia de proceso mediante integración desechable
• Opciones de varios tamaños que reducen la complejidad de inventario

Declaración de cumplimiento normativo

• REACH
• RoHS
• Declaración TSE/BSE
• Libre de melamina
• Libre de ftalatos
• Libre de Bisfenol A

Especificaciones técnicas

• Material de construcción (MOC): Polipropileno
• Modo de esterilización: Autoclave hasta 135°C durante máximo 30 minutos; irradiación gamma hasta 50 kGy
• Almacenamiento: Mantener en el embalaje original cuando sea posible; almacenar en un lugar fresco y seco, lejos de la luz solar directa y de productos químicos agresivos. Condiciones normales de almacén 5°C–40°C.

Características / Especificaciones técnicas

• Tipo de producto: Conector/rreductor sanitario Triclamp (TC) moldeado en sala limpia para rutas de fluido de un solo uso
• Material: Polipropileno (apto para aplicaciones desechables bio/farma)
• Los números de pieza disponibles cubren tamaños TC 3/4", 1", 1.5", 2.5" con opciones de ID de tubo desde 1/8" hasta 1" (ver Tamaños estándar disponibles)
• Compatibilidad de esterilización: Autoclave (max 135°C, 30 min) e irradiación gamma (hasta 50 kGy)
• Biocompatibilidad/regulación: Conforme a FDA 21 CFR 177.1520 y referencias de pruebas USP; datos de extractables disponibles bajo solicitud
• Uso previsto: Ensamblajes de un solo uso para bioprocesamiento y manejo de fluidos farmacéuticos
• Recomendación de almacenamiento: Mantener en el embalaje original; almacenamiento recomendado 5°C–40°C, alejado de la luz y contaminantes