Tapón de tubos

de polipropilenode PPde melamina

Descripción general
El tapón final de PP moldeado en sala limpia es un cierre de polipropileno diseñado para ensamblajes de trayectos de fluidos de un solo uso en biotecnología y producción farmacéutica. Fabricado en entornos de sala limpia controlados dentro de un sistema de gestión de calidad ISO 9001 para reducir el riesgo de contaminación y garantizar la uniformidad de las piezas.

Tamaños estándar disponibles

• 1/2"
• 1/4"
• 1/8"
• 3/4"
• 3/8"

Aplicaciones

• Componentes de ensamblaje desechables
• Solución de ajuste para sellado de trayectos de fluidos en bioprocesos y farmacéutica
• Bloqueo de extremo y cierres temporales

Certificaciones y pruebas

• FDA 21 CFR 177.1520 (prueba de grado alimentario)
• USP <88> pruebas de reactividad biológica, In Vivo
• USP <87> pruebas de reactividad biológica, In Vitro
• Estudio de extractables

Ventajas

• Conexión y cierre asépticos
• Mejora la eficiencia de procesos en sistemas de un solo uso
• Diseño desechable para reducir el riesgo de contaminación cruzada

Declaración de cumplimiento normativo

• Legislación REACH
• RoHS
• TSE/BSE
• Libre de melamina (declarado)
• Libre de ciertos ftalatos (declarado)
• Libre de Bisfenol A (declarado)

Almacenamiento y manipulación

• Almacenar en el embalaje original cuando sea posible; conservar en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa y de productos químicos agresivos
• Condiciones normales de almacén: 5°C−40°C

Características técnicas / Especificaciones

• Material: Polipropileno
• Modo de esterilización: Autoclave hasta 135°C durante un máximo de 30 minutos; irradiación gamma hasta 50 KGy
• Tamaños estándar: 1/2", 1/4", 1/8", 3/4", 3/8"
• Entorno de fabricación: producción en sala limpia dentro de un sistema de gestión de calidad ISO 9001
• Uso previsto: componente de trayecto de fluidos de un solo uso para industrias biotecnológicas y farmacéuticas
• Pruebas/certificaciones relevantes: prueba FDA grado alimentario, USP <88> (In Vivo), USP <87> (In Vitro), estudio de extractables
• Cumplimiento normativo: REACH, RoHS, TSE/BSE; declarado libre de melamina, ciertos ftalatos y Bisfenol A